Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
raud(II)sulfaat+foolhape
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
B03AD03
iron(II)sulphate+folic acid
114mg+0,8mg 100TK; 114mg+0,8mg 20TK
gastroresistentne tablett
K
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ferrola, 114 mg/0,8 mg gastroresistentsed tabletid raudsulfaat kuivatatud, foolhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te mõne aja möödudes ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ferrola ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ferrola võtmist 3. Kuidas Ferrola’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ferrola’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ferrola ja milleks seda kasutatakse Ferrola’t soovitatakse kasutada raua- ja foolhappepuuduse raviks, sealhulgas rauapuudusaneemia raviks raseduse ajal. 2. Mida on vaja teada enne Ferrola võtmist Ferrola’t ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on aneemia, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest, sest see vajab teistsugust ravi; - kui teile on teostatud vereülekanne; - kui saate teisi rauda sisaldavaid süsteid või rauda sisaldavaid ravimeid; - kui te saate samaaegselt ravi raskemetallide mürgistuse vastu (dimerkaprooliga). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Rääkige oma arstile või apteekrile enne Ferrola võtmist, kui teil on - raua üleliigne ladestumine või imendumise häired, nagu hemosideroos, hemokromatoos, hemoglobinopaatia, - seedetrakti häired, nagu soolepõletik, soole divertikuloos või muu sooleahend. Sellistel juhtudel tohib Ferrola’t võtta ainult pärast arstiga konsulteerimist. Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu e Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ferrola, 114 mg/0,8 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 114 mg kuivatatud raudsulfaati (vastab 37 mg rauale) ja 0,8 mg foolhapet. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 2,8 mg laktoosi, 3,9 mg naatriumi ja 2,1 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett Ümmargused kaksikkumerad punakaspruunid gastroresistentsed tabletid. Tableti mõõtmed: diameeter 7,45 mm ja kõrgus 4,65 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raua ja foolhappe defitsiit, sh rasedusaegne rauavaegusaneemia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed 1...2 gastroresistentset tabletti 3 korda ööpäevas. Rasedad naised 1 gastroresistentne tablett 3 korda ööpäevas. Manustamisviis Tablette ei tohi imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega tervena alla neelata. Tabletid tuleb sisse võtta enne sööki või söögi ajal, sõltuvalt seedetraktipoolsest taluvusest. Ravi kestus Raua ja foolhappe defitsiidi ravi kestus tuleb määrata individuaalselt. Ravi tuleb jätkata ka pärast hemoglobiinitaseme normaliseerumist kuni rauavarud on täitunud (ligikaudu 3 kuud). 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Aneemiad, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest. Teadmata päritoluga megaloblastaneemia (vt lõik 4.4). Pernitsioosne aneemia või mõni muu aneemia, mis ei ole tingitud raua või foolhappe puudusest (vt lõik 4.4). 2 Korduvalt vereülekandeid saavatel patsientidel on raua manustamine vastunäidustatud. Rauapreparaadid on vastunäidustatud, kui samaaegselt kasutatakse teisi rauda sisaldavaid ravimeid ja/või aineid (sh parenteraalselt manustatavad). Samaaegne ravi dimerkaprooliga (dimerkaptopropanool) (vt lõik 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“). 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabin Izlasiet visu dokumentu