FERROLA gastroresistentne tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

raud(II)sulfaat+foolhape

Available from:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC code:

B03AD03

INN (International Name):

iron(II)sulphate+folic acid

Dosage:

114mg+0,8mg 100TK; 114mg+0,8mg 20TK

Pharmaceutical form:

gastroresistentne tablett

Prescription type:

K

Patient Information leaflet

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ferrola, 114 mg/0,8 mg gastroresistentsed tabletid
raudsulfaat kuivatatud, foolhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te mõne aja möödudes ei tunne end paremini või tunnete end
halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ferrola ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ferrola võtmist
3.
Kuidas Ferrola’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Ferrola’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ferrola ja milleks seda kasutatakse
Ferrola’t soovitatakse kasutada raua- ja foolhappepuuduse raviks,
sealhulgas rauapuudusaneemia
raviks raseduse ajal.
2.
Mida on vaja teada enne Ferrola võtmist
Ferrola’t ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on aneemia, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest, sest see
vajab teistsugust ravi;
-
kui teile on teostatud vereülekanne;
-
kui saate teisi rauda sisaldavaid süsteid või rauda sisaldavaid
ravimeid;
-
kui te saate samaaegselt ravi raskemetallide mürgistuse vastu
(dimerkaprooliga).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arstile või apteekrile enne Ferrola võtmist, kui teil
on
-
raua üleliigne ladestumine või imendumise häired, nagu
hemosideroos, hemokromatoos,
hemoglobinopaatia,
-
seedetrakti häired, nagu soolepõletik, soole divertikuloos või muu
sooleahend.
Sellistel juhtudel tohib Ferrola’t võtta ainult pärast arstiga
konsulteerimist.
Suu haavandumise ja hammaste värvuse muutuse riski tõttu e

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferrola, 114 mg/0,8 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 114 mg kuivatatud raudsulfaati
(vastab 37 mg rauale) ja 0,8 mg
foolhapet.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 2,8 mg laktoosi, 3,9 mg naatriumi ja 2,1 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett
Ümmargused kaksikkumerad punakaspruunid gastroresistentsed tabletid.
Tableti mõõtmed: diameeter 7,45 mm ja kõrgus 4,65 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raua ja foolhappe defitsiit, sh rasedusaegne rauavaegusaneemia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
1...2 gastroresistentset tabletti 3 korda ööpäevas.
Rasedad naised
1 gastroresistentne tablett 3 korda ööpäevas.
Manustamisviis
Tablette ei tohi imeda, närida ega hoida suus, vaid tuleb koos veega
tervena alla neelata.
Tabletid tuleb sisse võtta enne sööki või söögi ajal, sõltuvalt
seedetraktipoolsest taluvusest.
Ravi kestus
Raua ja foolhappe defitsiidi ravi kestus tuleb määrata
individuaalselt. Ravi tuleb jätkata ka pärast
hemoglobiinitaseme normaliseerumist kuni rauavarud on täitunud
(ligikaudu 3 kuud).
4.3
Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.

Aneemiad, mis ei ole põhjustatud rauapuudusest.

Teadmata päritoluga megaloblastaneemia (vt lõik 4.4).

Pernitsioosne aneemia või mõni muu aneemia, mis ei ole tingitud raua
või foolhappe puudusest
(vt lõik 4.4).
2

Korduvalt vereülekandeid saavatel patsientidel on raua manustamine
vastunäidustatud.

Rauapreparaadid on vastunäidustatud, kui samaaegselt kasutatakse
teisi rauda sisaldavaid
ravimeid ja/või aineid (sh parenteraalselt manustatavad).

Samaaegne ravi dimerkaprooliga (dimerkaptopropanool) (vt lõik 4.5
„Koostoimed teiste
ravimitega ja muud koostoimed“).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabin