FENTALGON

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fentanil

Pieejams no:

ITALFARMACO S.P.A.

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fentanyl

Vienības iepakojumā:

" 100 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI " 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP; " 25 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI " 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/P

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Fentanil

Produktu pārskats:

039359043 - 100 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato; 039359029 - 50 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato; 039359017 - 25 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato; 039359031 - 75 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENTALGON 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
FENTALGON 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
FENTALGON 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
FENTALGON 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
fentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fentalgon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fentalgon
3.
Come usare Fentalgon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fentalgon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È FENTALGON E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Fentalgon.
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
•
in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
•
in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali
oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore.
Fentalgon contiene un medicinale chiamato fentanil, che appartiene a
un
gruppo di antidolorifici potenti chiamati oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENTALGON
NON USI FENTALGON
-
Se è allergico al fentanil o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore
postoperatorio.
-
Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o corto.
Non usi questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati
rigu

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fentalgon 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
Fentalgon 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
Fentalgon 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
Fentalgon 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Fentalgon 25 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (15 cm
2
di superficie di
rilascio) contiene 4,8 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di
25 microgrammi
di fentanil/ora.
_Fentalgon 50 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (30 cm
2
di superficie di
rilascio) contiene 9,6 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di
50 microgrammi
di fentanil/ora.
_Fentalgon 75 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (45 cm
2
di superficie di
rilascio) contiene 14,4 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di
75
microgrammi di fentanil/ora.
_Fentalgon 100 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (60 cm
2
di superficie di
rilascio) contiene 19,2 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di
100
microgrammi di fentanil/ora.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3._
_FORMA FARMACEUTICA_
_Cerotto transdermico._
_Fentalgon 25 - 50 - 75 - 100 microgrammi/ora è un cerotto
transdermico sottile e_
_trasparente con gli angoli arrotondati e la seguente dicitura:_
_fentanyl 25 µg/h _
_fentanyl 50 µg/h _
_fentanyl 75 µg/h _
_fentanyl 100 µg/h._
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Fentalgon è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che
richiede
somministrazione continua a lungo termine di oppioidi.
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