Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fentanil
ITALFARMACO S.P.A.
N02AB03
Fentanyl
" 100 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI " 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP; " 25 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI " 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/P
M
Fentanil
039359043 - 100 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato; 039359029 - 50 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato; 039359017 - 25 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato; 039359031 - 75 MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINE PET/AL/PP - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FENTALGON 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO FENTALGON 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO FENTALGON 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO FENTALGON 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO fentanil Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Fentalgon e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fentalgon 3. Come usare Fentalgon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fentalgon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È FENTALGON E A COSA SERVE Il nome di questo medicinale è Fentalgon. I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore • in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore. Fentalgon contiene un medicinale chiamato fentanil, che appartiene a un gruppo di antidolorifici potenti chiamati oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENTALGON NON USI FENTALGON - Se è allergico al fentanil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore postoperatorio. - Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o corto. Non usi questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati rigu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fentalgon 25 microgrammi/ora cerotto transdermico Fentalgon 50 microgrammi/ora cerotto transdermico Fentalgon 75 microgrammi/ora cerotto transdermico Fentalgon 100 microgrammi/ora cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Fentalgon 25 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (15 cm 2 di superficie di rilascio) contiene 4,8 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di 25 microgrammi di fentanil/ora. _Fentalgon 50 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (30 cm 2 di superficie di rilascio) contiene 9,6 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di 50 microgrammi di fentanil/ora. _Fentalgon 75 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (45 cm 2 di superficie di rilascio) contiene 14,4 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di 75 microgrammi di fentanil/ora. _Fentalgon 100 microgrammi/ora_: Un cerotto transdermico (60 cm 2 di superficie di rilascio) contiene 19,2 mg di fentanil che corrisponde al rilascio di 100 microgrammi di fentanil/ora. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _3._ _FORMA FARMACEUTICA_ _Cerotto transdermico._ _Fentalgon 25 - 50 - 75 - 100 microgrammi/ora è un cerotto transdermico sottile e_ _trasparente con gli angoli arrotondati e la seguente dicitura:_ _fentanyl 25 µg/h _ _fentanyl 50 µg/h _ _fentanyl 75 µg/h _ _fentanyl 100 µg/h._ 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Fentalgon è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che richiede somministrazione continua a lungo termine di oppioidi. Bambini Trattamento a lungo te Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը