Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
QJ01MA90
Enrofloxacin
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Enrofloxacine 50 mg/ml
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik; Intraveneus gebruik
rund; hond; kat; varken
Enrofloxacin
CTI-code: 363072-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-05 - De grootte van de verpakking: 15 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-11 - De grootte van de verpakking: 15 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2797231 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-10 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-08 - De grootte van de verpakking: 5 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-07 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie FENOFLOX 50 MG/ML BIJSLUITER Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten. Enrofloxacine 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway Ierland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ierland en Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten. Enrofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 50 mg HULPSTOFFEN: n-butanol 30 mg Een heldere, licht gele oplossing, vrij van deeltjes. 4. INDICATIE(S) Kalveren: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ en _Mycoplasma_ spp. Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli_. Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli_. Behandeling van acute artritis gerelateerd aan mycoplasma ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Mycoplasma bovis_. Varkens: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van_ Pasteurella multocida, Mycoplasma spp_. en _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli_. Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli._ 1 / 5 Bijsluiter – NL versie FENOFLOX 50 MG/ML Honden: Behandeling van infecties van Izlasiet visu dokumentu
SKP – NL versie FENOFLOX 50 MG/ML BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 7 SKP – NL versie FENOFLOX 50 MG/ML 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 50 mg HULPSTOF(FEN): n-butanol 30 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, licht gele oplossing, vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen (kalveren), varkens, honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Kalveren: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ en _Mycoplasma_ spp. Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli_. Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli_. Behandeling van acute artritis gerelateerd aan mycoplasma ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Mycoplasma bovis._ Varkens: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. _en _Actinobacillus pleuropneumoniae_. Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli_. Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Escherichia coli._ Honden: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de luchtwegen en het urogenitaal stelsel (met inbegrip van prostatitis, adjuvante behandeling met antibiotica voor pyometra), huid- en wondinfecties en otitis (externa/media) veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bord Izlasiet visu dokumentu