Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacine

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-koodi:

QJ01MA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Antoreitti:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

rund; hond; kat; varken

Terapeuttinen alue:

Enrofloxacin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 363072-04 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-05 - De grootte van de verpakking: 15 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-11 - De grootte van de verpakking: 15 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2797231 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-10 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-08 - De grootte van de verpakking: 5 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 363072-07 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Niet gecommercialiseerd

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
FENOFLOX 50 MG/ML
BIJSLUITER
Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
honden en katten.
Enrofloxacine
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co.
Galway
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway
Ierland
en
Labiana Life Sciences,
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
honden en katten.
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
50 mg
HULPSTOFFEN:
n-butanol
30 mg
Een heldere, licht gele oplossing, vrij van deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Kalveren:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ en _Mycoplasma_
spp.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli_.
Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli_.
Behandeling van acute artritis gerelateerd aan mycoplasma ten gevolge
van voor enrofloxacine
gevoelige stammen van _Mycoplasma bovis_.
Varkens:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van_ Pasteurella multocida, Mycoplasma spp_. en _Actinobacillus
pleuropneumoniae. _
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli_.
Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli._
1 / 5
Bijsluiter – NL versie
FENOFLOX 50 MG/ML
Honden:
Behandeling van infecties van

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
FENOFLOX 50 MG/ML
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 / 7
SKP – NL versie
FENOFLOX 50 MG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
50 mg
HULPSTOF(FEN):
n-butanol
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, licht gele oplossing, vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (kalveren), varkens, honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ en _Mycoplasma_
spp.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli_.
Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli_.
Behandeling van acute artritis gerelateerd aan mycoplasma ten gevolge
van voor enrofloxacine
gevoelige stammen van _Mycoplasma bovis._
Varkens:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor
enrofloxacine gevoelige stammen
van _Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. _en _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt
door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli_.
Behandeling van sepsis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige
stammen van _Escherichia coli._
Honden:
Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal, de luchtwegen
en het urogenitaal stelsel (met
inbegrip van prostatitis, adjuvante behandeling met antibiotica voor
pyometra), huid- en wondinfecties
en otitis (externa/media) veroorzaakt door voor enrofloxacine
gevoelige stammen van _Staphylococcus_
spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bord