Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENOFIBRATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
C10AB05
PHENOFIBRATE
160 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FENOFIBRATO 160 mg
VÍA ORAL
con receta
Fenofibrato
FENOFIBRATO PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 15/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FENOFIBRATO PENSA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fenofibrato Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Pensa 3. Cómo tomar Fenofibrato Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fenofibrato Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENOFIBRATO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fenofibrato Pensa 160 mg comprimidos recubiertos con película pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos. Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre. Fenofibrato puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en ciertas circunstancias cuando una estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO PENSA NO TOME FENOFIBRATO PENSA 2 de 7 SI ES ALÉRGICO A FENOFIBRATO O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE ESTE MEDICAMENTO (INCLUÍDOS EN LA SECCIÓN 6). ESTE MEDICAMENTO CONTIENE LECITINA DE SOJA. NO DEBE UTILIZARSE EN CASO DE ALERGIA AL CACAHUETE O A LA SOJA. SI AL TOMAR OTROS MEDICAMENTOS (TALES COMO OTROS FIBR Izlasiet visu dokumentu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 160 mg de fenofibrato. Excipientes con efecto conocido Lecitina de soja 0,42 mg, Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Los comprimidos son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, con la marca “RX901” en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fenofibrato Pensa está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente: -Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran - Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular además de una estatina cuando los triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del tratamiento. La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos séricos. En caso de no alcanzar una respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento, deben ser previstas medidas terapéuticas complementarias o diferentes. Posología Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido conteniendo 160 mg de fenofibrato una vez al día. Los pacientes que toman actualmente una cápsula de fenofibrato 200 mg pueden cambiar a un comprimido de fenofibrato 160 mg sin que sea necesario ajuste de dosis. Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): _ No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual, excepto para la disminución de la función renal con una tasa de filtración glomerular estimada <60 ml / min / 1,73 (ver _Pacientes con insuficiencia _ _renal_). 2 de 11 _Pacientes con insuficiencia renal:_ Fenofibrato n Izlasiet visu dokumentu