FENOFIBRATO PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FENOFIBRATO

Dostupno od:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC koda:

C10AB05

INN (International ime):

PHENOFIBRATE

Doziranje:

160 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sastav:

FENOFIBRATO 160 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Fenofibrato

Proizvod sažetak:

FENOFIBRATO PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 15/07/2010 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-07-15

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENOFIBRATO PENSA 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fenofibrato Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fenofibrato Pensa
3. Cómo tomar Fenofibrato Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fenofibrato Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENOFIBRATO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fenofibrato Pensa 160 mg comprimidos recubiertos con película
pertenece a un grupo de medicamentos
comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para
reducir el nivel de grasas (lípidos)
en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Fenofibrato se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y
pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Fenofibrato puede usarse junto con otros medicamentos [estatinas] en
ciertas circunstancias cuando una
estatina sola no controla los niveles de grasa en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FENOFIBRATO PENSA
NO TOME FENOFIBRATO PENSA
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
SI ES ALÉRGICO A FENOFIBRATO O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE
ESTE
MEDICAMENTO (INCLUÍDOS EN LA SECCIÓN 6).

ESTE MEDICAMENTO CONTIENE LECITINA DE SOJA. NO DEBE UTILIZARSE EN CASO
DE
ALERGIA AL CACAHUETE O A LA SOJA.

SI
AL
TOMAR
OTROS
MEDICAMENTOS
(TALES
COMO
OTROS
FIBR

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de fenofibrato.
Excipientes con efecto conocido
Lecitina de soja 0,42 mg,
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, con
la marca “RX901” en una de sus
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fenofibrato Pensa está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico (como
ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o
no se toleran
- Hiperlipidemia mixta en pacientes de elevado riesgo cardiovascular
además de una estatina cuando los
triglicéridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se deben continuar las medidas dietéticas iniciadas antes del
tratamiento. La respuesta terapéutica se
comprobará mediante la determinación de los valores lipídicos
séricos. En caso de no alcanzar una
respuesta adecuada después de varios meses de tratamiento, deben ser
previstas medidas terapéuticas
complementarias o diferentes.
Posología
Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido conteniendo 160 mg
de fenofibrato una vez al día.
Los pacientes que toman actualmente una cápsula de fenofibrato 200 mg
pueden cambiar a un comprimido
de fenofibrato 160 mg sin que sea necesario ajuste de dosis.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años): _
No es necesario ajustar la dosis. Se recomienda la dosis habitual,
excepto para la disminución de la función
renal con una tasa de filtración glomerular estimada <60 ml / min /
1,73 (ver _Pacientes con insuficiencia _
_renal_).
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_Pacientes con insuficiencia renal:_ Fenofibrato n