Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENILEFRINA HIDROCLORURO
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA06
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
100 microgramos/ml inyectable 20 ml
SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
10 viales de 20 ml
con receta
Fenilefrina
FENILEFRINA AGUETTANT 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 viales de 20 ml - 54765002 - 258221000140108 - 258231000140106
Autorizado
2020-05-19
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FENILEFRINA AGUETTANT 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN (DE AHORA EN ADELANTE “FENILEFRINA AGUETTANT”) fenilefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fenilefrina Aguettant y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Fenilefrina Aguettant 3. Cómo se administra Fenilefrina Aguettant 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fenilefrina Aguettant 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FENILEFRINA AGUETTANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento forma parte de un grupo de agentes adrenérgicos y dopaminérgicos. Se utiliza para tratar la presión arterial baja durante la anestesia 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FENILEFRINA AGUETTANT NO LE ADMINISTRARÁN FENILEFRINA AGUETTANT: - Si es alérgico al hidrocloruro de fenilefrina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si sufre de presión arterial extremadamente alta o enfermedad vascular periférica (mala circulación); - Si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (o en las 2 semanas siguientes a su retirada), que se usa para tratar la depresión (como iproniazida, nialamida); - Si presenta una glándula tiroidea extremadamente hiperactiva (hipertiroidismo). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Fenilefrina Aguettant: - Si es usted de edad avanzada; - Si es diabético; - Si sufre hipertensión arterial; - Si presenta una glándula tiroidea hip Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fenilefrina Aguettant 100 microgramos/ml solución inyectable y para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de fenilefrina equivalente a 100 microgramos (0,1 mg) de fenilefrina. Cada vial de 20 ml contiene hidrocloruro de fenilefrina equivalente a 2000 microgramos (2 mg) de fenilefrina. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución inyectable contiene 3,9 mg, equivalentes a 0,17 mmol de sodio. Cada vial con 20 ml contiene 78 mg, equivalentes a 3,4 mmol de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión Solución transparente incolora. pH: 4,5 – 5,5 Osmolalidad: 270-300 mOsm/Kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural o general. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _ _ _Inyección en bolo intravenoso: _ _ _ La dosis normal es de 50 a 100 microgramos, que puede repetirse hasta que se consiga el efecto deseado. Una dosis en bolo no debería exceder los 100 microgramos. _ _ _Infusión continua: _ _ _ La dosis inicial es de 25 a 50 microgramos/min. Las dosis pueden aumentarse hasta 100 microgramos/min o reducirse para mantener la presión arterial sistólica cerca del valor normal. Las dosis entre 25 y 100 microgramos/min se han considerado efectivas. _ _ _Insuficiencia renal _ Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis de fenilefrina reducidas. 2 de 8 _Insuficiencia hepática _ Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más elevadas de fenilefrina. _Pacientes de edad avanzada: _ El tratamiento se debe aplicar con cuidado en personas de edad avanzada. _Población pediátrica _ La seguridad y la eficacia de la fenilefrina en niños aún no se han establecido. No hay datos disponibles. Forma de administración Inyección en bolo intravenoso o infusión intravenosa. L Izlasiet visu dokumentu