FENILEFRINA AGUETTANT 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Annos:

100 microgramos/ml inyectable 20 ml

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Koostumus:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 100 microgramos

Antoreitti:

VÍA INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

10 viales de 20 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Fenilefrina

Tuoteyhteenveto:

FENILEFRINA AGUETTANT 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 10 viales de 20 ml - 54765002 - 258221000140108 - 258231000140106

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-19

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FENILEFRINA AGUETTANT 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN
(DE AHORA EN ADELANTE “FENILEFRINA AGUETTANT”)
fenilefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE
QUE LE ADMINISTREN
ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Fenilefrina Aguettant
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de
que le administren
Fenilefrina Aguettant
3. Cómo se administra
Fenilefrina Aguettant
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Fenilefrina Aguettant
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENILEFRINA AGUETTANT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento forma parte de un grupo de agentes adrenérgicos y
dopaminérgicos.
Se utiliza para tratar la presión arterial baja durante la anestesia
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FENILEFRINA
AGUETTANT
NO LE ADMINISTRARÁN FENILEFRINA AGUETTANT:
-
Si es alérgico al hidrocloruro de fenilefrina o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si sufre de presión arterial extremadamente alta o enfermedad
vascular periférica (mala circulación);
-
Si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (o en las
2 semanas siguientes a su
retirada), que se usa para tratar la depresión (como iproniazida,
nialamida);
-
Si presenta una glándula tiroidea extremadamente hiperactiva
(hipertiroidismo).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Fenilefrina Aguettant:
-
Si es usted de edad avanzada;
-
Si es diabético;
-
Si sufre hipertensión arterial;
-
Si presenta una glándula tiroidea hip

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenilefrina Aguettant 100 microgramos/ml solución inyectable y para
perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene hidrocloruro de fenilefrina
equivalente a 100 microgramos (0,1
mg) de fenilefrina.
Cada vial de 20 ml contiene hidrocloruro de fenilefrina equivalente a
2000 microgramos (2 mg) de
fenilefrina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución inyectable contiene 3,9 mg, equivalentes a 0,17
mmol de sodio.
Cada vial con 20 ml contiene 78 mg, equivalentes a 3,4 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución transparente incolora.
pH: 4,5 – 5,5
Osmolalidad: 270-300 mOsm/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipotensión durante la anestesia espinal, epidural
o general.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
_Inyección en bolo intravenoso: _
_ _
La dosis normal es de 50 a 100 microgramos, que puede repetirse hasta
que se consiga el efecto deseado.
Una dosis en bolo no debería exceder los 100 microgramos.
_ _
_Infusión continua: _
_ _
La dosis inicial es de 25 a 50 microgramos/min. Las dosis pueden
aumentarse hasta 100 microgramos/min
o reducirse para mantener la presión arterial sistólica cerca del
valor normal.
Las dosis entre 25 y 100 microgramos/min se han considerado efectivas.
_ _
_Insuficiencia renal _
Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis de
fenilefrina reducidas.
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_Insuficiencia hepática _
Los pacientes con cirrosis hepática pueden necesitar dosis más
elevadas de fenilefrina.
_Pacientes de edad avanzada: _
El tratamiento se debe aplicar con cuidado en personas de edad
avanzada.
_Población pediátrica _
La seguridad y la eficacia de la fenilefrina en niños aún no se han
establecido. No hay datos disponibles.
Forma de administración
Inyección en bolo intravenoso o infusión intravenosa.
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