Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Schering Do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda., Brasil.
Gragea
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Femiane ® FORMA FARMACÉUTICA: Gragea FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Bayer Pharma AG, Alemania. FABRICANTE, PAÍS: Schering Do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda., Brasil. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1799 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de agosto de 2002 COMPOSICIÓN: Cada gragea contiene: Gestodeno Etinilestradiol Lactosa Sacarosa 0,075 mg 0,020 mg 37,155 mg 19,66 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Anticoncepción oral. CONTRAINDICACIONES: Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben usar en presencia de cualquiera de las condiciones expuestas a continuación. Si cualquiera de estas condiciones apareciera por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el producto. • Presencia o antecedente de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (p.ej., trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente cerebrovascular. • Presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (p. ej., evento isquémico transitorio, angina de pecho). • Un alto riesgo de trombosis arterial o venosa (ver "Advertencias y precauciones especiales de empleo"). • Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales. • Diabetes mellitus con síntomas vasculares. • Enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la función hepática no se hayan normalizado. Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos). • Tumor maligno conocido o sospechado, influenciado por esteroides sexuales (p. ej., de los órganos genitales o las mamas). • Sangrado vaginal no diagnosticado. • Embarazo conocido o sospechado. • Hipersensibilidad a los principios activos o cualquiera de los excipientes. PRECAUCIONES: Si alguna de las condiciones/factores de riesgo que se mencionan Izlasiet visu dokumentu