Femiane

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Beszerezhető a:

Schering Do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda., Brasil.

Gyógyszerészeti forma:

Gragea

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Femiane
®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gragea
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 21 grageas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Bayer Pharma AG, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
Schering Do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda., Brasil.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1799
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de agosto de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada gragea contiene:
Gestodeno
Etinilestradiol
Lactosa
Sacarosa
0,075 mg
0,020 mg
37,155 mg
19,66 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción oral.
CONTRAINDICACIONES:
Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben usar en
presencia de cualquiera
de las condiciones expuestas a continuación. Si cualquiera de estas
condiciones apareciera
por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender
inmediatamente el producto.
• Presencia o antecedente de eventos trombóticos/tromboembólicos
venosos o arteriales
(p.ej., trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de
miocardio) o de un
accidente cerebrovascular.
• Presencia o antecedente de pródromos de una trombosis (p. ej.,
evento isquémico
transitorio, angina de pecho).
• Un alto riesgo de trombosis arterial o venosa (ver "Advertencias y
precauciones especiales
de empleo").
• Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales.
• Diabetes mellitus con síntomas vasculares.
• Enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la
función hepática no se hayan
normalizado.
Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos).
• Tumor maligno conocido o sospechado, influenciado por esteroides
sexuales (p. ej., de los
órganos genitales o las mamas).
• Sangrado vaginal no diagnosticado.
• Embarazo conocido o sospechado.
• Hipersensibilidad a los principios activos o cualquiera de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
Si alguna de las condiciones/factores de riesgo que se mencionan