Falithrom

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Phenprocoumon

Pieejams no:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (8029411)

ATĶ kods:

B01AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

phenprocoumon

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1996-07-08

Lietošanas instrukcija

Zul.Nr. 35779.00.00
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Stand 12/2020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FALITHROM
® 3 mg
Filmtabletten
Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Falithrom und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Falithrom beachten?
3. Wie ist Falithrom einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Falithrom aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FALITHROM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Falithrom ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
FALITHROM WIRD ANGEWENDET ZUR
•
Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe).
•
Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
einen
Blutpfropf (Embolie, Embolieprophylaxe).
•
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische Komplikationen gegeben ist.
Hinweise
Bei der Anwendung zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe) nach Entlassung aus dem Krankenhaus
(Posthospitalphase) ist
der Nutzen einer Langzeitgerinnungshemmung (Langzeitantikoagulation)
besonders
sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Falithrom setzt mit einer
Verzögerung
(Latenz) von ca. 36 bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche

Produkta apraksts

PHENPROCOUMON
FILMTABLETTEN 1,5MG (3MG)
Fachinformation (Zul.-Nr. 38679.00.00, 35779.00.00)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FALITHROM
1,5 MG
MITE,
Filmtabletten
FALITHROM,
3 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FALITHROM
1,5 MG MITE
1 Filmtablette enthält 1,5 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 47 mg Lactose-Monohydrat.
FALITHROM
1 Filmtablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 92 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
FALITHROM
1,5 MG MITE
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
FALITHROM
Weiße, runde Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
•
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
_Hinweise _
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von
ca. 36 bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation
erforderlich ist, muss die Therapie mit
Heparin eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung _
Die Dosierung von Falithrom/- 1,5 mg mite ist durch die Bestimmung der
Thromboplastinzeit
oder einen anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene
Substratmethode) zu überwachen
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und individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird
als INR (International
Normalized Ratio) angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung
mit Falithrom/- 1,5 mg mite e