Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenprocoumon
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (8029411)
B01AA04
phenprocoumon
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-07-08
Zul.Nr. 35779.00.00 Page 1 of 15 Stand 12/2020 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FALITHROM ® 3 mg Filmtabletten Phenprocoumon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Falithrom und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Falithrom beachten? 3. Wie ist Falithrom einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Falithrom aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FALITHROM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Falithrom ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). FALITHROM WIRD ANGEWENDET ZUR • Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose, Thromboseprophylaxe). • Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch einen Blutpfropf (Embolie, Embolieprophylaxe). • Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist. Hinweise Bei der Anwendung zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes (Reinfarktprophylaxe) nach Entlassung aus dem Krankenhaus (Posthospitalphase) ist der Nutzen einer Langzeitgerinnungshemmung (Langzeitantikoagulation) besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen. Die gerinnungshemmende Wirkung von Falithrom setzt mit einer Verzögerung (Latenz) von ca. 36 bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche Lue koko asiakirja
PHENPROCOUMON FILMTABLETTEN 1,5MG (3MG) Fachinformation (Zul.-Nr. 38679.00.00, 35779.00.00) Page 1 of 20 2020- 12 1/20 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FALITHROM 1,5 MG MITE, Filmtabletten FALITHROM, 3 MG Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG FALITHROM 1,5 MG MITE 1 Filmtablette enthält 1,5 mg Phenprocoumon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 47 mg Lactose-Monohydrat. FALITHROM 1 Filmtablette enthält 3 mg Phenprocoumon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 92 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette FALITHROM 1,5 MG MITE Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. FALITHROM Weiße, runde Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie. • Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist. _Hinweise _ Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen einer Langzeitantikoagulation besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen. Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer Latenz von ca. 36 bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die Therapie mit Heparin eingeleitet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ _Dosierung _ Die Dosierung von Falithrom/- 1,5 mg mite ist durch die Bestimmung der Thromboplastinzeit oder einen anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene Substratmethode) zu überwachen PHENPROCOUMON FILMTABLETTEN 1,5MG (3MG) Fachinformation (Zul.-Nr. 38679.00.00, 35779.00.00) Page 2 of 20 2020- 12 2/20 und individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR (International Normalized Ratio) angegeben. Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor Beginn der Behandlung mit Falithrom/- 1,5 mg mite e Lue koko asiakirja