FALCOL 150 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACECLOFENACO

Pieejams no:

Angelini Farmaceutica, S.A.

ATĶ kods:

M01AB16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACECLOFENAC

Kompozīcija:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO,PROPILENGLICOL,ALCOHOL BENCILICO

Ārstniecības joma:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Aceclofenaco

Produktu pārskats:

FALCOL inyectable, 100 viales + 100 ampollas Revocado 06/11/2012 No Comercializado - FALCOL inyectable, 4 viales + 4 ampollas Revocado 06/11/2012 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 01/03/1996 / Revocado 06/11/2012

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FALCOL 150 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ACECLOFENACO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Falcol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Falcol
3.
Cómo tomar Falcol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Falcol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FALCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Falcol
150
mg
polvo
y
disolvente
para
solución
inyectable
es
un
medicamento
para
administración
intramuscular.
Contiene
aceclofenaco
que
tiene
actividad
antidolorosa,
antiinflamatoria y antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de
procesos dolorosos agudos
tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia),
cólico renal, estados
dolorosos postoperatorios y postraumáticos, dolor postepisotomía,
ataques agudos de gota,
ciática, dismenorrea primaria y dolor de articulaciones (reumatismo
extraarticular).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FALCOL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar
Falcol más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO USE FALCOL
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
-
Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si el ácido acetilsalicílico u otros antii

Produkta apraksts

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Falcol 150 mg polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial liofilizado contiene 150 mg de aceclofenaco.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ampolla de disolvente contiene 160 mg de alcohol bencílico y 800
mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable: liofilizado uniforme de
color nacarado (vial) +
solución transparente incolora (ampolla disolvente).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Falcol 150 mg polvo y disolvente para solución inyectable está
indicado para el tratamiento de
procesos dolorosos agudos tales como lumbalgia, odontalgia, cólico
renal, estados dolorosos
postoperatorios y postraumáticos, postepisiotomía, ataques agudos de
gota, ciática, dismenorrea
primaria y reumatismo extraarticular en los que esté indicado un
tratamiento inyectable
intramuscular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS: 1 inyectable (150 mg) una o dos veces al día, según
criterio médico, por vía
intraglútea profunda en el cuadrante superior externo.
No se recomienda la administración de Falcol inyectable durante más
de dos días. Si fuera
necesario continuar el tratamiento analgésico o antiinflamatorio, se
recomienda utilizar otras
formas galénicas de Falcol.
Falcol inyectable no debe combinarse con cualquiera de las otras
formas galénicas de Falcol.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA: este medicamento no debe utilizarse en
población pediátrica.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no
se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
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No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben
adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad
avanzada, que por lo general
son más propensos a los efectos secundarios, y que tie