Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACECLOFENACO
Angelini Farmaceutica, S.A.
M01AB16
ACECLOFENAC
Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO,PROPILENGLICOL,ALCOHOL BENCILICO
PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Aceclofenaco
FALCOL inyectable, 100 viales + 100 ampollas Revocado 06/11/2012 No Comercializado - FALCOL inyectable, 4 viales + 4 ampollas Revocado 06/11/2012 No Comercializado
Autorizado 01/03/1996 / Revocado 06/11/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FALCOL 150 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE ACECLOFENACO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Falcol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Falcol 3. Cómo tomar Falcol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Falcol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FALCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Falcol 150 mg polvo y disolvente para solución inyectable es un medicamento para administración intramuscular. Contiene aceclofenaco que tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y antirreumática. Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de procesos dolorosos agudos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia), cólico renal, estados dolorosos postoperatorios y postraumáticos, dolor postepisotomía, ataques agudos de gota, ciática, dismenorrea primaria y dolor de articulaciones (reumatismo extraarticular). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FALCOL Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Falcol más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO USE FALCOL - Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando el pecho a su hijo. - Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si el ácido acetilsalicílico u otros antii Lugege kogu dokumenti
17/05/11 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Falcol 150 mg polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial liofilizado contiene 150 mg de aceclofenaco. Excipientes con efecto conocido: Cada ampolla de disolvente contiene 160 mg de alcohol bencílico y 800 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable: liofilizado uniforme de color nacarado (vial) + solución transparente incolora (ampolla disolvente). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Falcol 150 mg polvo y disolvente para solución inyectable está indicado para el tratamiento de procesos dolorosos agudos tales como lumbalgia, odontalgia, cólico renal, estados dolorosos postoperatorios y postraumáticos, postepisiotomía, ataques agudos de gota, ciática, dismenorrea primaria y reumatismo extraarticular en los que esté indicado un tratamiento inyectable intramuscular. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS: 1 inyectable (150 mg) una o dos veces al día, según criterio médico, por vía intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. No se recomienda la administración de Falcol inyectable durante más de dos días. Si fuera necesario continuar el tratamiento analgésico o antiinflamatorio, se recomienda utilizar otras formas galénicas de Falcol. Falcol inyectable no debe combinarse con cualquiera de las otras formas galénicas de Falcol. POBLACIÓN PEDIÁTRICA: este medicamento no debe utilizarse en población pediátrica. POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. 17/05/11 2 No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tie Lugege kogu dokumenti