Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ezetimibum, atorvastatinum
Spirig HealthCare AG
C10BA05
ezetimibum, atorvastatinum
Tabletten
ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 40 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum 230.45 mg, calcii carbonas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, pro compresso obducto corresp. natrium 3.82 mg.
B
Synthetika
Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Ezetimib Atorvastatin Spirig HC®, Tabletten Was ist Ezetimib Atorvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Ezetimib Atorvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Atorvastatin Spirig HC Vorsicht geboten? Darf Ezetimib Atorvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC? Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Atorvastatin Spirig HC haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ezetimib Atorvastatin Spirig HC enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ezetimib Atorvastatin Spirig HC®, Tabletten Spirig HealthCare AG Was ist Ezetimib Atorvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Ezetimib Atorvastatin Spirig HC enthält die beiden Wirkstoffe Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und Triglyceride (fettartige Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut. Es ist fü Izlasiet visu dokumentu
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoffe Ezetimib und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Hilfsstoffe Lactose-Monohydrat 153.79 mg bzw. 178.68 mg bzw. 230.45 mg bzw. 334 mg, Calziumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat [E 487], Croscarmellose-Natrium, Povidon K30, Hydroxypropylcellulose, Magnesium-Stearat, Polysorbat 80. Natriumgehalt: Jede Tablette enthält 2.24 mg (10 mg / 10 mg) bzw. 2.77 mg (10 mg / 20 mg), 3.82 mg (10 mg / 40 mg) oder 5.92 mg (10 mg / 80 mg) Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 10 mg Ezetimib und jeweils 10,9 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 10 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg/10 mg), 21,7 mg Atorvastatin-Calcium- Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg/20 mg), 43,4 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg/40 mg) oder 86,8 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 80 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg/80 mg). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Primäre Hypercholesterinämie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC senkt begleitend zu einer Diät erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL- Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie. Homozygote familiäre Hypercholesterinämie Ezetimib Atorvastatin Spirig HC senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die Patienten können weitere begleitende Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten. Dosierung/Anwendung Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit Ezetimib Atorvastatin Spirig HC fortgesetzt werden sollte. Die Dosierung sollte aufgrund der B Izlasiet visu dokumentu