Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg / 40 mg Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ezetimibum, atorvastatinum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ezetimibum, atorvastatinum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 40 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum 230.45 mg, calcii carbonas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, pro compresso obducto corresp. natrium 3.82 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC®, Tabletten
Was ist Ezetimib Atorvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib Atorvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Atorvastatin Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib Atorvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit eingenommen
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC®, Tabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Ezetimib Atorvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC enthält die beiden Wirkstoffe
Atorvastatin und Ezetimib. Es senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut.
Es ist fü

Scheda tecnica

Ezetimib Atorvastatin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimib und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat 153.79 mg bzw. 178.68 mg bzw. 230.45 mg bzw. 334
mg, Calziumcarbonat,
mikrokristalline Cellulose, Natriumdodecylsulfat [E 487],
Croscarmellose-Natrium, Povidon K30,
Hydroxypropylcellulose, Magnesium-Stearat, Polysorbat 80.
Natriumgehalt: Jede Tablette enthält 2.24 mg (10 mg / 10 mg) bzw.
2.77 mg (10 mg / 20 mg), 3.82 mg
(10 mg / 40 mg) oder 5.92 mg (10 mg / 80 mg) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimib und jeweils 10,9 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu
10 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg/10 mg), 21,7
mg Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin (Ezetimib Atorvastatin
Spirig HC 10 mg/20 mg), 43,4 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin
(Ezetimib Atorvastatin Spirig HC
10 mg/40 mg) oder 86,8 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig
zu 80 mg Atorvastatin
(Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg/80 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC senkt begleitend zu einer Diät
erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die
Patienten können weitere begleitende
Therapien (wie z.B. LDL-Apherese) erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib Atorvastatin Spirig HC fortgesetzt werden sollte. Die
Dosierung sollte aufgrund der B