Valsts: Venecuēla
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene
LEVODROPROPIZINA
SM PHARMA, C.A.
LEVODROPROPIZINA
6 mg / mL
SOLUCION ORAL
ORAL
SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA
SM PHARMA, C.A.
VIGENTE
2025-05-24
EF/63/2018-SREF-0003 F-PERC-007 Agosto 2015 Revision 3 CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E521671N32018# Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono (+58-212) 219.16.22 http://www.inhrr.gob.ve RIF: G-20000101-1 Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php Pagina 1 de 5 SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad con lo previsto en los artulos 1, 18 y 19 de la Ley de Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N 37.006 del 03 de agosto de 2000, establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser cumplidas: CLASIFICACION: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS NOMBRE DEL PRODUCTO: * * EXTOLAN 6 mg / mL SOLUCIÓN ORAL * * No. REGISTRO SANITARIO: E.F.42.039/18 FABRICANTE: S.M. PHARMA, C.A. / VENEZUELA FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA FABRICANTE ENVASADOR: NO APLICA FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA REPRESENTANTE: S.M. PHARMA, C.A. / VENEZUELA FARMACEUTICO PATROCINANTE: MARIA DEL CARMEN CAJOTO ALVAREZ PROPIETARIO: S.M. PHARMA, C.A. / VENEZUELA ALMACENADOR: S.M. PHARMA, C.A. / VENEZUELA DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE: Indicaciones Terapeuticas: Tratamiento sintomático de la tos no productiva (tos seca). Posologia aprobada: Dosis: Niños mayores de 2 años de edad: 10 kg a 20 kg de peso: 2 a 3 mL cada 8 horas. 21 kg a 30 kg de peso: 3,5 a 5 mL cada 8 horas. 31 kg a 40 kg de peso: 5 a 7 mL cada 8 horas. Niños mayores de 12 años o más de 40 kg de peso y adultos: 10 mL cada 8 horas. Tiempo de tratamiento de 5 a 7 días. Modo de uso: EF/63/2018-SREF-0003 F-PERC-007 Agosto 2015 Revision 3 CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E521671N32018# Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 10 Izlasiet visu dokumentu
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO LEVODROPROPIZINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: otros antitusígenos. CÓDIGO ATC: R05DB27. 3.1. FARMACODINAMIA La levodropropizina es una molécula de síntesis estereoespecífica que corresponde químicamente a S (-)3-(4-fenilpiperacin-1-il) propano-1,2-diol. Estructuralmente, la levodropropizina es el isómero levorotatorio del antitusivo racémico dropropicina. En comparación con el racemato, la levodropropizina ofrece un menor efecto sedante y mejor perfil de tolerancia, no se une a los receptores beta-adrenérgicos, muscarínicos y opiáceos, pero presenta una cierta afinidad por los receptores histaminérgicos H1 y alfa-adrenérgicos. También posee una cierta actividad anestésica local en modelos animales. La levodropropizina es activa contra la tos inducida por una variedad de estímulos químicos y mecánicos en modelos animales. También ha demostrado ser efectiva contra el broncoespasmo inducido por histamina, serotonina y bradicinina. La levodropropicina posee efecto protector contra la tos inducida por la inhalación de ácido cítrico en voluntarios sanos, las nebulizaciones con agua destilada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva, y por capsaicina en pacientes con asma y/o rinitis alérgicas. La evidencia disponible indica que el efecto antitusivo se produce, al menos en parte, a nivel periférico mediante la inhibición de las vías aferentes implicadas en la producción del reflejo de la tos. El mecanismo preciso de acción puede ser debido a una interferencia en la liberación de neuropéptidos sensoriales en el tracto respiratorio. Esta hipótesis es consistente con la observación de que la levodropropizina inhibe la tos inducida por capsaicina en animales y en pacientes alérgicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Tras la administración oral, la biodisponibilidad de la levodropropizina es superior a un 75%. Se desconoce el posible efecto de los alimentos sobre la absorción del fármaco. Dist Izlasiet visu dokumentu