EXODERIL 10 mg/ml külsőleges oldat

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

naftifine

Pieejams no:

Sandoz GmbH

ATĶ kods:

D01AE22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

naftifine

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-06532 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-06532 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-06532 / 05 - VN - TT - nem

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Exoderil 10 mg/ml külsőleges oldat
naftifin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exoderil oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exoderil oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Exoderil oldat a bőr gombás fertőzéseinek külsőleges
kezelésére szolgál felnőtteknél,
hatóanyagként naftifint tartalmaz, amely egy széles spektrumú
(sokféle gombás fertőzésre
alkalmazható) gombaellenes hatóanyag. Hatékony a bőrgombák, az
élesztőgombák, a penészgombák
és egyéb gombafajták ellen. Számos olyan baktérium ellen is hat,
melyek gyakran fordulnak elő a
gombás fertőzésekkel együtt.
Gyulladásgátló hatása következtében gyorsan csillapítja a
gyulladásos tüneteket – elsősorban a
viszketést.
Az Exoderil oldat az alábbi betegségek esetén alkalmazható
felnőttekn

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exoderil 10 mg/ml külsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg naftifin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
50 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.
400 mg 96%-os etanolt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat.
Tiszta, színtelen, ill. halványsárga színű, etanol szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Mycosis pedis (a láb gombás fertőzései, különösen a
lábujjközökben, és a talpon) kezelésére
felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Exoderil oldatot naponta egyszer kell alkalmazni az érintett
bőrterületen, a terület tisztítása és
alapos szárítása után.
A megadott dózist nem szabad túllépni.
A kezelés időtartama általában 2-4 hét, de maximum 12 hét.
A készítményt az előírt adagolásban folyamatosan kell
alkalmazni.
A fertőzés kiújulásának megelőzése érdekében a kezelést a
klinikai gyógyulás után még 2 hétig kell
folytatni, változatlan adagolás mellett. A fertőzés
visszatérésének lehetősége miatt hamarabb nem
lehet a kezelést abbahagyni.
Amennyiben 4 héten belül nem történik klinikai javulás vagy a
tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell
fordulni és a kezelést újra kell értékelni.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél a naftifin
biztonságosságát és a hatásosságát nem vizsgálták.
Nem áll rendelkezésre adat, ezért az Exoderil oldat alkalmazása
nem javasolt.
Vese- vagy májkárosodás
Nincs szükség az adagolás módosítására.
Idősek
Nincs szükség az adagolás módosítására.
OGYÉI/51841/2021
2
Az alkalmazás módja
Az Exoderil oldat kizárólag külsőlegesen, bőrön alkalmazandó.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással k