Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naftifine
Sandoz GmbH
D01AE22
naftifine
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-06532 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-06532 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-06532 / 05 - VN - TT - nem
WEU
1998-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exoderil 10 mg/ml külsőleges oldat naftifin-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Exoderil oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Exoderil oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Exoderil oldat a bőr gombás fertőzéseinek külsőleges kezelésére szolgál felnőtteknél, hatóanyagként naftifint tartalmaz, amely egy széles spektrumú (sokféle gombás fertőzésre alkalmazható) gombaellenes hatóanyag. Hatékony a bőrgombák, az élesztőgombák, a penészgombák és egyéb gombafajták ellen. Számos olyan baktérium ellen is hat, melyek gyakran fordulnak elő a gombás fertőzésekkel együtt. Gyulladásgátló hatása következtében gyorsan csillapítja a gyulladásos tüneteket – elsősorban a viszketést. Az Exoderil oldat az alábbi betegségek esetén alkalmazható felnőttekn Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Exoderil 10 mg/ml külsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg naftifin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 50 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként. 400 mg 96%-os etanolt tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Külsőleges oldat. Tiszta, színtelen, ill. halványsárga színű, etanol szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Mycosis pedis (a láb gombás fertőzései, különösen a lábujjközökben, és a talpon) kezelésére felnőtteknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Exoderil oldatot naponta egyszer kell alkalmazni az érintett bőrterületen, a terület tisztítása és alapos szárítása után. A megadott dózist nem szabad túllépni. A kezelés időtartama általában 2-4 hét, de maximum 12 hét. A készítményt az előírt adagolásban folyamatosan kell alkalmazni. A fertőzés kiújulásának megelőzése érdekében a kezelést a klinikai gyógyulás után még 2 hétig kell folytatni, változatlan adagolás mellett. A fertőzés visszatérésének lehetősége miatt hamarabb nem lehet a kezelést abbahagyni. Amennyiben 4 héten belül nem történik klinikai javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni és a kezelést újra kell értékelni. Gyermekek és serdülők 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél a naftifin biztonságosságát és a hatásosságát nem vizsgálták. Nem áll rendelkezésre adat, ezért az Exoderil oldat alkalmazása nem javasolt. Vese- vagy májkárosodás Nincs szükség az adagolás módosítására. Idősek Nincs szükség az adagolás módosítására. OGYÉI/51841/2021 2 Az alkalmazás módja Az Exoderil oldat kizárólag külsőlegesen, bőrön alkalmazandó. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással k Read the complete document