Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EXEMESTANO
LABORATORIO GENERFARMA S.L.
L02BG06
EXEMPTION
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EXEMESTANO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Exemestano
EXEMESTANO DESGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 15/01/2015 No Comercializado - EXEMESTANO DESGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/01/2015 Comercializado
Autorizado
2015-01-15
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EXEMESTANO DESGEN 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Exemestano Desgen 25mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Exemestano Desgen 25mg 3. Cómo tomar Exemestano Desgen 25mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Exemestano Desgen 25mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EXEMESTANO DESGEN 25MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama temprano hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando han completado 2-3 años de tratamiento con tamoxifeno el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR EXEMESTANO DESGEN 25MG NO TOME EXEMESTANO DESGEN 25MG si es ALÉRGICO A EXEMESTANO O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS INGREDIENTES de este medicamento (detallados en el apartado 6). si usted aún NO HA LLEGADO A LA ME Izlasiet visu dokumentu
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 25mg de exemestano DESCRIPCIÓN GENERAL . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 0,4 mg de glucosa (monohidrato ), glicolato sódico de almidón de patata (tipo A). Para consultar la lista completa de excipintes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos amarillos, biconvexos, redondos (tamaño aproximado 6 mm), marcados en una cara con “E9MT” y en la otra cara “25”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales (EBC) con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno. Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y de edad avanzada_ La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg una vez al día, preferentemente después de una comida. En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe continuar el tratamiento con exemestano hasta completar un total de cinco años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido de exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor. En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con exemestano debe continuar hasta que la 2 de 13 progresión del tumor sea evidente. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un ajuste de la dosis (ver sección 5.2 _ _ _Población pediátrica _ Su uso en población p Izlasiet visu dokumentu