EXEMESTANO DESGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

EXEMESTANO

Tilgængelig fra:

LABORATORIO GENERFARMA S.L.

ATC-kode:

L02BG06

INN (International Name):

EXEMPTION

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

EXEMESTANO 25 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Exemestano

Produkt oversigt:

EXEMESTANO DESGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 15/01/2015 No Comercializado - EXEMESTANO DESGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 15/01/2015 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-01-15

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO DESGEN 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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prospecto,
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leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Exemestano Desgen 25mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Exemestano Desgen 25mg
3. Cómo tomar Exemestano Desgen 25mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Exemestano Desgen 25mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
EXEMESTANO DESGEN 25MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa.
Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
posmenopáusicas. La reducción de los niveles
de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de
mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar

el
cáncer
de
mama
temprano
hormono-dependiente
en
mujeres
posmenopáusicas
cuando
han
completado 2-3 años de tratamiento con tamoxifeno
el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres
posmenopáusicas cuando otro tratamiento
hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR EXEMESTANO DESGEN 25MG
NO TOME EXEMESTANO DESGEN 25MG

si es ALÉRGICO A EXEMESTANO O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS INGREDIENTES
de este medicamento
(detallados en el apartado 6).

si usted aún NO HA LLEGADO A LA ME

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 25mg de exemestano
DESCRIPCIÓN GENERAL
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 0,4 mg de glucosa (monohidrato
),
glicolato sódico de almidón de patata (tipo
A).
Para consultar la lista completa de excipintes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos amarillos, biconvexos, redondos (tamaño
aproximado 6 mm), marcados en una
cara con “E9MT” y en la otra cara “25”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
posmenopáusicas que presentan
cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales (EBC) con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
posmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado
después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y de edad avanzada_
La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg una vez
al día, preferentemente
después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con exemestano
hasta completar un total de cinco años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido
de exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
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progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2
_ _
_Población pediátrica _
Su uso en población p