EXEMESTAN ALVOGEN 25 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

EXEMESTANUM

Pieejams no:

EIRGEN PHARMA LTD. - IRLANDA

ATĶ kods:

L02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

EXEMESTANUM

Deva:

25mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

ALVOGEN IPCo S.a.r.l - LUXEMBURG

Ārstniecības grupa:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI

Produktu pārskats:

12992/2020/03 Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12992/2020/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 12992/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 2938/2010/03 Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 2938/2010/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 2938/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12992/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EXEMESTAN ALVOGEN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Exemestan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Exemestan Alvogen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Exemestan Alvogen
3.
Cum să utilizați Exemestan Alvogen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exemestan Alvogen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EXEMESTAN ALVOGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exemestan Alvogen aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori
ai aromatazei. Aceste
medicamente interferă cu o substanţă numită aromatază care este
necesară pentru formarea hormonilor
sexuali feminini, estrogenii, în special la femeia aflată în
postmenopauză. Reducerea valorilor
estrogenilor din organism este un mod de a trata cancerul de sân
dependent de hormoni.
Exemestan Alvogen este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân
incipient la femeile în
postmenopauză după ce acestea au urmat un tratament de 2 - 3 ani cu
tamoxifen.
Este utilizat, de asemenea, pentru tratarea cancerului de sân avansat
dependent de hormoni la femeile
în postmenopauză, atunci când tratamentul cu un med

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12992/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EXEMESTAN ALVOGEN 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine exemestan 25 mg.
<>
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, în formă de cupă, de culoare albă
până la aproape albă, marcate cu „25”
pe una din feţe şi plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Exemestan Alvogen este indicat în tratamentul adjuvant al cancerului
de sân invaziv în stadiu
incipient, cu receptori estrogenici prezenţi, la femei în
postmenopauză, după 2-3 ani de tratament
iniţial adjuvant cu tamoxifen.
Exemestan Alvogen
_ _
este indicat în tratamentul cancerului de sân avansat, la femeile
în
postmenopauză fiziologică sau indusă, la care boala a progresat sub
tratament antiestrogenic.
Eficacitatea nu a fost demonstrată la pacientele cu receptori
estrogenici absenţi.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Femei adulte şi vârstnice _
Doza recomandată este un comprimat filmat Exemestan Alvogen 25 mg
adminstrat pe cale orală, o
dată pe zi, de preferinţă după masă.
La pacientele cu cancer de sân incipient, tratamentul cu Exemestan
Alvogen trebuie să continue până
la completarea celor 5 ani de tratament hormonal adjuvant combinat
secvenţial (tamoxifen urmat de
Exemestan Alvogen) sau mai devreme dacă apare recidiva tumorii.
La pacientele cu cancer de sân avansat, tratamentul cu Exemestan
Alvogen
_ _
trebuie continuat până
când regresia tumorii este evidentă
_. _
2
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii cu insuficienţă
hepatică sau renală (vezi pct. 5.2).
_Copii_
Exemestan Alvogen nu este indicat la copii.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Exemestan Alvogen este contraindicat la :
-
femeile aflate în premenopauz