Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
tseftiofuur
Zoetis Belgium
QJ01DD90
tseftiofuur
50mg 1ml 50ml 10TK; 50mg 1ml 250ml 1TK; 50mg 1ml 50ml 1TK; 50mg 1ml 100ml 10TK; 50mg 1ml 100ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Excenel Evo, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Excenel Evo, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50 mg Valge kuni tuhmvalge läbipaistmatu suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tseftiofuuri suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi. Sead: -Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis’i põhjustatud bakteriaalsete hingamisteede haiguste raviks. Veised: -Mannheimia haemolytica (varem Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ja Histophilus somni (varem Haemophilus somnus) põhjustatud bakteriaalsete hingamisteede haiguste raviks. -Fusobacterium necrophorum’i ja Bacteroides melaninogenicus’e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. -Tseftiofuuri suhtes tundlike Escherichia coli, Trueperella pyogenes’e (varem Arcanobacterium pyogenes) ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) bakteriaalse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri, teiste β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte süstida intravenoosselt. Mitte kasutada kui esineb resistentsust teiste tsefalosporiinide või β-laktaamantibiootikumide suhtes. 2 Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikroobse resistentsuse inimestele leviku risk. 6. KÕRVALTOIMED Võib esineda annusest sõltumat Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Excenel Evo, 50 mg/ml süstesuspensioon sigadele ja veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Toimeaine: Tseftiofuur (vesinikkloriidina) 50 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge kuni tuhmvalge läbipaistmatu suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis, siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tseftiofuuri suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi. Sead: -Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja Streptococcus suis’i põhjustatud bakteriaalsete hingamisteede haiguste raviks. Veised: -Mannheimia haemolytica (varem Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ja Histophilus somni (varem Haemophilus somnus) põhjustatud bakteriaalsete hingamisteede haiguste raviks. -Fusobacterium necrophorum’i ja Bacteroides melaninogenicus’e (Porphyromonas asaccharolytica) põhjustatud ägeda interdigitaalse nekrobatsilloosi (panariitsium, sõramädanik) raviks. -Tseftiofuuri suhtes tundlike Escherichia coli, Trueperella pyogenes’e (varem Arcanobacterium pyogenes) ja Fusobacterium necrophorum’i põhjustatud ägeda poegimisjärgse (puerperaalse) bakteriaalse emakapõletiku raviks 10 päeva jooksul pärast poegimist: see näidustus on piiratud selliste juhtudega, kui ravi teistsuguste antimikroobsete ravimitega on ebaõnnestunud. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tseftiofuuri, teiste β-laktaamantibiootikumide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte süstida intravenoosselt. Mitte kasutada kui esineb resistentsust teiste tsefalosporiinide või β-laktaamantibiootikumide suhtes. 2 Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel), kuna esineb antimikroobse resistentsuse inimestele leviku risk. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Enne kasutamist hoolikalt Izlasiet visu dokumentu