Everolimus Sandoz 10 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Everolims

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

L01EG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Everolimus

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

10-FEB-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES
_ _
_everolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Everolimus Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Everolimus Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Everolimus Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Everolimus Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EVEROLIMUS SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Everolimus Sandoz ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu
everolimu. Everolims samazina asins
piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un
izplatīšanos.
Everolimus Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:
−
progresējošiem audzējiem, kurus sauc par neiroendokrīnajiem
audzējiem un kuru izcelsmes
vieta ir aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami
un nerada specifisku hormonu
vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVEROLIMUS SANDOZ LIETOŠANAS
Everolimus Sandoz Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža
ārstēšanā. Rūpīgi ievērojiet visus
ārsta norādījumus. Tie var atšķirties no vispārīgās
informācijas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums ir
kādi jautājumi par Everolimus Sandoz vai to, kāpēc šīs zāles
Jums parakstītas, jautājiet ārstam.
NELIETOJIET EVEROLIMUS SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret everolimu, tam r

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Everolimus Sandoz 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg everolima (
_everolimusum_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 296,8 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums:
15,1 x 6,0 mm, ar slīpu malu un bez
dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "UHE", bet
otrā – "NVR".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji
Everolimus Sandoz ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti
vai mēreni diferencētu aizkuņģa
dziedzera
neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
progresējošu slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija ar Everolimus Sandoz jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar
pretvēža zāļu lietošanas pieredzi.
Devas
Dažādām devu shēmām everolims ir pieejams 2,5 mg, 5 mg un 10 mg
tablešu veidā.
Ieteicamā deva ir 10 mg everolima vienu reizi dienā. Terapija
jāturpina, kamēr novēro klīnisku ieguvumu
vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Ja pacients aizmirsis lietot devu, viņš nedrīkst lietot papildu
devu, bet viņam jālieto nākamā ordinētā deva
kā parasti.
_Devas pielāgošana nevēlamu blakusparādību dēļ_
Smagu un/vai nepanesamu iespējamu nevēlamu blakusparādību
gadījumā var būt nepieciešama devas
samazināšana un/vai ārstēšanas ar Everolimus Sandoz īslaicīga
pārtraukšana. Parasti 1. pakāpes nevēlamo
blakusparādību gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama. Ja
nepieciešama devas samazināšana,
ieteicamā deva ir 5 mg dienā, un tā nedrīkst būt mazāka par 5 mg
dienā.
2
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
1. tabulā apkopoti ieteikumi devas pielāgošanai specifisku
nevēlamu blakusparādību gadījumā (skatīt
arī
4.4. apakšpunktu).
1. TABULA.
IETEIKUMI EVEROLIMUS SANDOZ DEVAS PIELĀGO�