Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Everolims
Sandoz d.d., Slovenia
L01EG02
Everolimus
10 mg
Tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETES _ _ _everolimusum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Everolimus Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Everolimus Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Everolimus Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Everolimus Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EVEROLIMUS SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Everolimus Sandoz ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu everolimu. Everolims samazina asins piegādi audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un izplatīšanos. Everolimus Sandoz lieto, lai ārstētu pieaugušos ar: − progresējošiem audzējiem, kurus sauc par neiroendokrīnajiem audzējiem un kuru izcelsmes vieta ir aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja audzēji ir neoperējami un nerada specifisku hormonu vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVEROLIMUS SANDOZ LIETOŠANAS Everolimus Sandoz Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā. Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus. Tie var atšķirties no vispārīgās informācijas šajā lietošanas instrukcijā. Ja Jums ir kādi jautājumi par Everolimus Sandoz vai to, kāpēc šīs zāles Jums parakstītas, jautājiet ārstam. NELIETOJIET EVEROLIMUS SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: − JA JUMS IR ALERĢIJA pret everolimu, tam r Perskaitykite visą dokumentą
1 SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Everolimus Sandoz 10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 10 mg everolima ( _everolimusum_ ). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 296,8 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas vai viegli iedzeltenas, iegarenas tabletes, aptuvenais lielums: 15,1 x 6,0 mm, ar slīpu malu un bez dalījuma līnijas. Tabletēm vienā pusē ir gravējums "UHE", bet otrā – "NVR". 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji Everolimus Sandoz ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti vai mēreni diferencētu aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar progresējošu slimību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija ar Everolimus Sandoz jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pretvēža zāļu lietošanas pieredzi. Devas Dažādām devu shēmām everolims ir pieejams 2,5 mg, 5 mg un 10 mg tablešu veidā. Ieteicamā deva ir 10 mg everolima vienu reizi dienā. Terapija jāturpina, kamēr novēro klīnisku ieguvumu vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte. Ja pacients aizmirsis lietot devu, viņš nedrīkst lietot papildu devu, bet viņam jālieto nākamā ordinētā deva kā parasti. _Devas pielāgošana nevēlamu blakusparādību dēļ_ Smagu un/vai nepanesamu iespējamu nevēlamu blakusparādību gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana un/vai ārstēšanas ar Everolimus Sandoz īslaicīga pārtraukšana. Parasti 1. pakāpes nevēlamo blakusparādību gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama. Ja nepieciešama devas samazināšana, ieteicamā deva ir 5 mg dienā, un tā nedrīkst būt mazāka par 5 mg dienā. 2 SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 1. tabulā apkopoti ieteikumi devas pielāgošanai specifisku nevēlamu blakusparādību gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). 1. TABULA. IETEIKUMI EVEROLIMUS SANDOZ DEVAS PIELĀGO Perskaitykite visą dokumentą