Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Etopozīds
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
L01CB01
Etoposidum
20 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETOPOSIDE KABI 20 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Etoposidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etoposide Kabi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etoposide Kabi lietošanas 3. Kā Jums ievadīs Etoposide Kabi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etoposide Kabi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETOPOSIDE KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šo zāļu nosaukums ir Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, bet turpmāk instrukcijā tās sauktas par Etoposide Kabi. Tās satur aktīvo vielu etopozīdu. Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai. Etoposide Kabi lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem: - sēklinieku vēzis; - sīkšūnu plaušu vēzis; - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina limfoma); - reproduktīvās sistēmas vēži (gestācijas trofoblastisks audzējs un olnīcu vēzis). Etoposide Kabi lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai bērniem: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina limfoma). Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts Etoposide Kabi, vislabāk apspriest ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOPOSIDE KABI LIETOŠANAS NELIETOJIET ETOPOSIDE KABI ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret etopozīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāv Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg etopozīda ( _Etoposidum_ ). Katrs 5 ml flakons satur 100 mg etopozīda. Katrs 10 ml flakons satur 200 mg etopozīda. Katrs 25 ml flakons satur 500 mg etopozīda. Katrs 50 ml flakons satur 1000 mg etopozīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs ml satur 30 mg benzilspirta. Katrs ml satur 241,4 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, gaiši dzeltens līdz bāli dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SĒKLINIEKU VĒZIS Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem pirmreizēja, recidivējoša vai refraktāra sēklinieku vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem sīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. HODŽKINA LIMFOMA Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem Hodžkina limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem. NEHODŽKINA LIMFOMA Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem nehodžkina limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem. AKŪTA MIELOLEIKOZE Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem ķīmijterapijas līdzekļiem akūtas mieloleikozes ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem. GESTĀCIJAS TROFOBLASTISKAIS AUDZĒJS Etopozīds ir indicēts pirmās un otrās izvēles terapijai kombinācijā ar citiem apstiprinātiem SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024 2 ķīmijterapijas līdzekļiem augsta riska gestācijas trofoblastiskā audzēja ārstēšanai pieaugušiem pa Izlasiet visu dokumentu