Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Etopozīds

Disponible des:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

Codi ATC:

L01CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Etoposidum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETOPOSIDE KABI 20 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Etoposidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etoposide Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etoposide Kabi lietošanas
3.
Kā Jums ievadīs Etoposide Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etoposide Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETOPOSIDE KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu nosaukums ir Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrāts infūziju
šķīduma pagatavošanai, bet
turpmāk instrukcijā tās sauktas par Etoposide Kabi. Tās satur
aktīvo vielu etopozīdu. Etopozīds pieder
zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem līdzekļiem un ko lieto
vēža ārstēšanai.
Etoposide Kabi lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai
pieaugušajiem:
-
sēklinieku vēzis;
-
sīkšūnu plaušu vēzis;
-
asins vēzis (akūta mieloleikoze);
-
limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina
limfoma);
-
reproduktīvās sistēmas vēži (gestācijas trofoblastisks audzējs
un olnīcu vēzis).
Etoposide Kabi lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai bērniem:
-
asins vēzis (akūta mieloleikoze);
-
limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina
limfoma).
Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts Etoposide Kabi, vislabāk
apspriest ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOPOSIDE KABI LIETOŠANAS
NELIETOJIET ETOPOSIDE KABI ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret etopozīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāv

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg
etopozīda (
_Etoposidum_
).
Katrs 5 ml flakons satur 100 mg etopozīda.
Katrs 10 ml flakons satur 200 mg etopozīda.
Katrs 25 ml flakons satur 500 mg etopozīda.
Katrs 50 ml flakons satur 1000 mg etopozīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs ml satur 30 mg
benzilspirta.
Katrs ml satur 241,4 mg etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, gaiši dzeltens līdz bāli dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SĒKLINIEKU VĒZIS
Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem pirmreizēja,
recidivējoša vai refraktāra sēklinieku vēža ārstēšanai
pieaugušiem pacientiem.
SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS
Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem sīkšūnu plaušu
vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
HODŽKINA LIMFOMA
Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem Hodžkina
limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem.
NEHODŽKINA LIMFOMA
Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem nehodžkina
limfomas ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem.
AKŪTA MIELOLEIKOZE
Etopozīds ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem akūtas
mieloleikozes ārstēšanai pieaugušiem un pediatrijas pacientiem.
GESTĀCIJAS TROFOBLASTISKAIS AUDZĒJS
Etopozīds ir indicēts pirmās un otrās izvēles terapijai
kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
2
ķīmijterapijas līdzekļiem augsta riska gestācijas trofoblastiskā
audzēja ārstēšanai pieaugušiem
pa