Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etoposidum
CPS Cito Pharma Services GmbH
L01CB01
etoposidum
Polvere per soluzione per Infusione
Praeparatio cryodesiccata: etoposidi phosphas 113.6 mg corresp. etoposidum 100 mg, natrii citras anhydricus corresp. natrium 7.64 mg, dextranum 40, pro vitro.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1996-08-28
ETOPOPHOS® Composizione Principio attivo: Etoposidi phosphas Sostanze ausiliarie: Natrii citras, Dextranum-40 Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere liofilizzata per infusione: fiale da 113,6 mg risp. 1136 mg di etoposide fosfato (corrispondenti a 100 mg risp. 1000 mg di etoposide). Indicazioni/possibilità d’impiego In associazione ad altri agenti citostatici o in monoterapia nella leucemia mieloide acuta, nel morbo di Hodgkin, nei linfomi non Hodgkin in stadio avanzato, nel carcinoma polmonare a piccole cellule, nei tumori a cellule germinali; in schemi di riserva in caso di una serie di altri tumori maligni come il coriocarcinoma, il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Posologia/impiego Etopophos deve essere impiegato solo sotto il controllo di un oncologo/ematologo esperto. Dopo la ricostituzione ed eventuale diluizione, Etopophos viene somministrato sotto forma di infusione endovenosa per 5 minuti-3,5 ore. Etopophos non deve essere somministrato come iniezione endovenosa in bolo. Per la preparazione della soluzione per infusione e la somministrazione vedere «Altre indicazioni, Indicazioni per la manipolazione». La dose dipende dall’indicazione, dallo schema terapeutico e dalla farmacocinetica individuale. Si deve tenere conto di una radioterapia o di una chemioterapia precedenti con effetto mielosoppressivo. In caso di trattamento combinato, generalmente la dose deve essere ridotta. I dettagli sono desumibili dalla letteratura specializzata. In monoterapia, la dose è in genere di 56,8-113,6 mg/m2 di etoposide fosfato (corrispondenti a 50- 100 mg/m2 di etoposide) nei giorni 1-5 oppure 113,6 mg/m2 di etoposide fosfato (corrispondenti a 100 mg/m2 di etoposide) nei giorni 1, 3 e 5 di un ciclo terapeutico di 3-4 settimane. Istruzioni posologiche speciali Pazienti con disturbi della funzionalità renale Nei pazienti con disturbi della funzionalità renale sono disponibili solo poche esperienze. In caso di insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 15-50 Izlasiet visu dokumentu