Etopophos 113.6 mg Polvere per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etoposidum

Commercializzato da:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codice ATC:

L01CB01

INN (Nome Internazionale):

etoposidum

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione per Infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: etoposidi phosphas 113.6 mg corresp. etoposidum 100 mg, natrii citras anhydricus corresp. natrium 7.64 mg, dextranum 40, pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-08-28

Scheda tecnica

ETOPOPHOS®
Composizione
Principio attivo: Etoposidi phosphas
Sostanze ausiliarie: Natrii citras, Dextranum-40
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere liofilizzata per infusione: fiale da 113,6 mg risp. 1136 mg di
etoposide fosfato
(corrispondenti a 100 mg risp. 1000 mg di etoposide).
Indicazioni/possibilità d’impiego
In associazione ad altri agenti citostatici o in monoterapia nella
leucemia mieloide acuta, nel morbo
di Hodgkin, nei linfomi non Hodgkin in stadio avanzato, nel carcinoma
polmonare a piccole cellule,
nei tumori a cellule germinali; in schemi di riserva in caso di una
serie di altri tumori maligni come il
coriocarcinoma, il carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Posologia/impiego
Etopophos deve essere impiegato solo sotto il controllo di un
oncologo/ematologo esperto.
Dopo la ricostituzione ed eventuale diluizione, Etopophos viene
somministrato sotto forma di
infusione endovenosa per 5 minuti-3,5 ore. Etopophos non deve essere
somministrato come iniezione
endovenosa in bolo. Per la preparazione della soluzione per infusione
e la somministrazione vedere
«Altre indicazioni, Indicazioni per la manipolazione».
La dose dipende dall’indicazione, dallo schema terapeutico e dalla
farmacocinetica individuale. Si
deve tenere conto di una radioterapia o di una chemioterapia
precedenti con effetto
mielosoppressivo. In caso di trattamento combinato, generalmente la
dose deve essere ridotta. I
dettagli sono desumibili dalla letteratura specializzata.
In monoterapia, la dose è in genere di 56,8-113,6 mg/m2 di etoposide
fosfato (corrispondenti a 50-
100 mg/m2 di etoposide) nei giorni 1-5 oppure 113,6 mg/m2 di etoposide
fosfato (corrispondenti a
100 mg/m2 di etoposide) nei giorni 1, 3 e 5 di un ciclo terapeutico di
3-4 settimane.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti con disturbi della funzionalità renale sono disponibili
solo poche esperienze. In caso di
insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 15-50