ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Pieejams no:

LABORATORIO STADA S.L.

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Deva:

3 mg/0,03 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Drospirenona y estrógeno

Produktu pārskats:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2012-06-12

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
•
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente en
el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
•
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver sección
2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada

No tome Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada

Advertencias y precauciones

Coágulos de sangre

Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada y cáncer

Sangrado entre periodos menstruales

Qué debe hacer si no tiene la regla durante la fase de placebo

Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada con otros
medicamentos

Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada con alimentos y bebidas

Pruebas de laboratorio

Embarazo, lactancia y fertilidad

Conducción y uso de máquinas

Información importante sobre algu

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada 0,03 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipientes con efecto conocido:62 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos
Excipientes con efecto conocido:89,5 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
Posología
_Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 28 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster el día siguiente al de
la toma del último comprimido del blíster
anterior. La hemorragia por privación comenzará dos o tres días
después de empezar a tomar los
comprimidos de placebo (última fila), y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
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_Cómo se debe empezar a tomar etinilestradiol/drospirenona _

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriorme