País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIO STADA S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 12/06/2012 Comercializado
Autorizado
2012-06-12
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada No tome Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada Advertencias y precauciones Coágulos de sangre Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada y cáncer Sangrado entre periodos menstruales Qué debe hacer si no tiene la regla durante la fase de placebo Toma de Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada con otros medicamentos Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada con alimentos y bebidas Pruebas de laboratorio Embarazo, lactancia y fertilidad Conducción y uso de máquinas Información importante sobre algu Llegiu el document complet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/Drospirenona Diario Stada 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona Excipientes con efecto conocido:62 mg de lactosa monohidrato COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO): El comprimido no contiene principios activos Excipientes con efecto conocido:89,5 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral Posología _Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona _ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Se empezará un nuevo blíster el día siguiente al de la toma del último comprimido del blíster anterior. La hemorragia por privación comenzará dos o tres días después de empezar a tomar los comprimidos de placebo (última fila), y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente blíster. 2 de 21 _Cómo se debe empezar a tomar etinilestradiol/drospirenona _ Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriorme Llegiu el document complet