Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Etacizīns
Olainfarm, AS, Latvia
C01BC
Aethacizine
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Olainfarm, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ETACIZĪNS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _Aethacizinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ‒ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etacizīns un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etacizīna lietošanas 3. Kā lietot Etacizīnu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etacizīnu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETACIZĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zāļu Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes_ _aktīvā viela etacizīns ir antiaritmisks līdzeklis, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai. To lieto šādos gadījumos: ‒ priekškambaru ekstrasistolija, kambaru ekstrasistolija; ‒ supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru mirgošana un plandīšanās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETACIZĪNA LIETOŠANAS NELIETOJIET ETACIZĪNU ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija pret etacizīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; – ja Jums ir nozīmīgs sirds bojājums, kas skar tās struktūru: • akūts koronārs sindroms; • akūts miokarda infarkts (sirdslēkme) un trīs mēneši pēc akūta miokarda infarkta; • izteikta kreisā kambara apjoma palielināšanās; • izteikts sirds dobumu paplašinājums; – ja Jums ir nozīmīgi sirds darbības traucējumi: • smaga sirds mazspēja (III un IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas); • zema kreis Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela Etacizīns (_Aethacizinum_) (plaši lietotais nosaukums). Katra tablete satur 50 mg etacizīna. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 56,995 mg saharozes. Katra tablete satur 0,003 mg krāsvielas saulrieta dzeltenais (E110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apaļas, abpusēji izliektas tabletes dzeltenā apvalkā. Šķērsgriezumā redzams apvalks un kodols gandrīz baltā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ekstrasistolija (priekškambaru un kambaru), supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru mirgošana un plandīšanās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIE_ Devu pielāgo individuāli. Parasti deva ir 50 mg (1 tablete) 2-3 reizes dienā. Nepietiekama terapeitiskā efekta gadījumā devu var palielināt līdz 50 mg 4 reizes dienā. Atsevišķiem pacientiem antiaritmiskā efekta sasniegšanai nepieciešama kombinēta etacizīna un bēta adrenoblokatora terapija. 1 SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 _GADOS VECĀKI PACIENTI_ Lietojot etacizīnu gados vecākiem pacientiem, jāievēro piesardzība. Nepieciešams samazināt sākuma devu un to palielināt piesardzīgi. _AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI_ Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etacizīns ilgstošai terapijai jālieto piesardzīgi, jo iespējama hepatotoksiska iedarbība. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu). _PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_ Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) etacizīna lietošana ir kontrindicēta, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā (skatīt 4.3. apakšpunktu). Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizēm. 4.3. KONTRINDIK Izlasiet visu dokumentu