Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Etacizīns

Verfügbar ab:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC-Code:

C01BC

INN (Internationale Bezeichnung):

Aethacizine

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Olainfarm, AS, Latvia

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETACIZĪNS 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Aethacizinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
‒
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etacizīns un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etacizīna lietošanas
3.
Kā lietot Etacizīnu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etacizīnu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETACIZĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zāļu Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes_ _aktīvā viela
etacizīns ir antiaritmisks līdzeklis, ko
lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai.
To lieto šādos gadījumos:
‒
priekškambaru ekstrasistolija, kambaru ekstrasistolija;
‒
supraventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija,
priekškambaru mirgošana un
plandīšanās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETACIZĪNA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ETACIZĪNU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret etacizīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja Jums ir nozīmīgs sirds bojājums, kas skar tās struktūru:
•
akūts koronārs sindroms;
•
akūts miokarda infarkts (sirdslēkme) un trīs mēneši pēc akūta
miokarda infarkta;
•
izteikta kreisā kambara apjoma palielināšanās;
•
izteikts sirds dobumu paplašinājums;
–
ja Jums ir nozīmīgi sirds darbības traucējumi:
•
smaga sirds mazspēja (III un IV funkcionālā klase pēc NYHA
klasifikācijas);
•
zema kreis�

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etacizīns 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela
Etacizīns (_Aethacizinum_) (plaši lietotais nosaukums).
Katra tablete satur 50 mg etacizīna.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 56,995 mg saharozes.
Katra tablete satur 0,003 mg krāsvielas saulrieta dzeltenais (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas tabletes dzeltenā apvalkā.
Šķērsgriezumā redzams apvalks un
kodols gandrīz baltā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ekstrasistolija (priekškambaru un kambaru), supraventrikulāra
tahikardija, ventrikulāra
tahikardija, priekškambaru mirgošana un plandīšanās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE_
Devu pielāgo individuāli. Parasti deva ir 50 mg (1 tablete) 2-3
reizes dienā. Nepietiekama
terapeitiskā efekta gadījumā devu var palielināt līdz 50 mg 4
reizes dienā.
Atsevišķiem pacientiem antiaritmiskā efekta sasniegšanai
nepieciešama kombinēta etacizīna
un bēta adrenoblokatora terapija.
1
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019
_GADOS VECĀKI PACIENTI_
Lietojot etacizīnu gados vecākiem pacientiem, jāievēro
piesardzība. Nepieciešams samazināt
sākuma devu un to palielināt piesardzīgi.
_AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI_
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etacizīns ilgstošai
terapijai jālieto piesardzīgi, jo
iespējama hepatotoksiska iedarbība. Smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā lietošana ir
kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) etacizīna
lietošana ir kontrindicēta, jo nav
pietiekamu datu par tā lietošanas drošumu un efektivitāti šajā
vecuma grupā (skatīt
4.3. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Tablete jānorij vesela, uzdzerot pietiekamu
daudzumu ūdens, neatkarīgi
no ēdienreizēm.
4.3.
KONTRINDIK