ESOMEPRAZOLO SANDOZ

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Esomeprazolo

Pieejams no:

SANDOZ S.P.A.

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esomeprazole

Vienības iepakojumā:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTE

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Esomeprazolo

Produktu pārskats:

040199248 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199150 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199135 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040199046 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199263 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040199301 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199109 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199034 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199200 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 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040199010 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199059 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199186 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199073 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199147 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199061 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199111 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199236 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199174 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199224 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199489 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199527 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199491 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199453 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199390 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199364 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199503 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199085 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199212 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199198 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199251 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199287 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199275 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199097 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199123 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199325 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199402 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199414 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199337 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199376 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199313 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199440 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESOMEPRAZOLO SANDOZ 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO SANDOZ 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Sandoz
3.
Come prendere Esomeprazolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Sandoz contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Sandoz viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e
bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da
batteri chiamati "
_Helicobacter pylori_
". Se soffre di questa condizione, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere all’ulcera di guarire.
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Sandoz 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Sandoz 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(come esomeprazolo magnesio
diidrato).
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo
(come esomeprazolo magnesio
diidrato).
Eccipiente con effetto noto:
ciascuna capsula rigida gastroresistente da 20 mg contiene 28,46-32,56
mg di saccorosio
ciascuna capsula rigida gastroresistente da 40 mg contiene 56,93-65,11
mg di saccorosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigidagastroresistente.
20 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa chiaro; le capsule
contengono granuli pellettati da bianchi a
biancastri. Le capsule sono di dimensione n. 3.
40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosato; le capsule
contengono granuli pellettati da bianchi a
biancastri. Le capsule sono di dimensione n. 1.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Sandoz capsule è indicato negli adulti per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
- trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_
_PYLORI_ E
-
remissione dell’
_Helicobacter pylori_
associato a ulcera duodenale e
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
_Helicobacter pylori_
PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS
-
remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
-
prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con
FANS, in pazienti a rischio.
TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA PER VIA ENDOVENOSA DI
NU