Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
SANDOZ S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTE
M
Esomeprazolo
040199248 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199150 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199135 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040199046 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199263 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040199301 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199109 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199034 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199200 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199162 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199352 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199388 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199438 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199465 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199515 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199299 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199426 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199022 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 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040199212 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199198 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199251 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199287 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199275 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199097 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199123 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040199325 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199402 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199414 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 10 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199337 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199376 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199313 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040199440 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ESOMEPRAZOLO SANDOZ 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO SANDOZ 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Sandoz 3. Come prendere Esomeprazolo Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Sandoz contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco. Esomeprazolo Sandoz viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti - Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. - Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati " _Helicobacter pylori_ ". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. - Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Sandoz 20 mg capsule rigide gastroresistenti Esomeprazolo Sandoz 40 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio diidrato). Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio diidrato). Eccipiente con effetto noto: ciascuna capsula rigida gastroresistente da 20 mg contiene 28,46-32,56 mg di saccorosio ciascuna capsula rigida gastroresistente da 40 mg contiene 56,93-65,11 mg di saccorosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigidagastroresistente. 20 mg: il corpo e la testa sono di colore rosa chiaro; le capsule contengono granuli pellettati da bianchi a biancastri. Le capsule sono di dimensione n. 3. 40 mg: il corpo e la testa sono di colore rosato; le capsule contengono granuli pellettati da bianchi a biancastri. Le capsule sono di dimensione n. 1. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo Sandoz capsule è indicato negli adulti per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI_ E - remissione dell’ _Helicobacter pylori_ associato a ulcera duodenale e - prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori_ PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS - remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS. - prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio. TRATTAMENTO PROLUNGATO DOPO PREVENZIONE INDOTTA PER VIA ENDOVENOSA DI NU Leggi il documento completo