Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESMOLOL HYDROCHLORID
Amomed Pharma GmbH
C07AB09
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-07-02
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESMOLOL AMOMED LYO 2500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esmolol Amomed Lyo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esmolol Amomed Lyo beachten? 3. Wie ist Esmolol Amomed Lyo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esmolol Amomed Lyo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESMOLOL AMOMED LYO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esmolol Amomed Lyo enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der Beta- Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke Ihres Herzschlags steuert und Ihren Blutdruck senkt. Esmolol Amomed Lyo wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) bei: • Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt. • Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOLOL AMOMED LYO BEACHTEN? ESMOLOL AMOMED LYO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Esmolol oder einen anderen Beta-Blocker sind Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem: Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen im Gesicht oder an den Lippen. - wenn Ihr Herzschlag sehr langsam ist (weniger als 50 Schläge/Minute). - bei bestimmten Reizleitungsstörungen im Herzen (Sinusknoten-Sy Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esmolol Amomed Lyo 2500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche zu 50 ml enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis nahezu weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen) oder nicht kompensatorische Sinustachykardie Esmolol Amomed Lyo ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Esmolol Amomed Lyo kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit besteht. Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der Anästhesie und endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der Anästhesieausleitung sowie in der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes solch eine besondere Behandlung indiziert ist. Esmolol Amomed Lyo eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. Esmolol Amomed Lyo wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung. Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6. Die falsch verdünnte Verabreichung von Esmolol Amomed Lyo kann zum Tod des Patienten führen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.9). SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYKARDIE (AUSSER BEI PRÄEXZITATIONSSYNDROMEN) ODER NICHT KOMPENSATORISCHE SINUSTACHYKARDIE 2 Bei supraventrikulärer Tachykardie soll die Dosi Izlasiet visu dokumentu