Esmolol Amomed Lyo 2500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

ESMOLOL HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Amomed Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

C07AB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2015-07-02

सूचना पत्रक

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESMOLOL AMOMED LYO 2500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Esmololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esmolol Amomed Lyo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Esmolol Amomed Lyo beachten?
3.
Wie ist Esmolol Amomed Lyo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esmolol Amomed Lyo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESMOLOL AMOMED LYO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esmolol Amomed Lyo enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der Beta-
Blocker.
Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke
Ihres Herzschlags steuert und
Ihren Blutdruck senkt.
Esmolol Amomed Lyo wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) bei:
•
Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt.
•
Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer Operation.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOLOL AMOMED LYO BEACHTEN?
ESMOLOL AMOMED LYO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Esmolol oder einen anderen Beta-Blocker sind
Anzeichen für eine allergische Reaktion sind unter anderem:
Kurzatmigkeit, Atembeschwerden,
Hautausschlag, Juckreiz oder Schwellungen im Gesicht oder an den
Lippen.
-
wenn Ihr Herzschlag sehr langsam ist (weniger als 50 Schläge/Minute).
-
bei bestimmten Reizleitungsstörungen im Herzen (Sinusknoten-Sy

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmolol Amomed Lyo 2500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche zu 50 ml enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis nahezu weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen)
oder nicht kompensatorische
Sinustachykardie
Esmolol Amomed Lyo ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer
erhöhten Kammerfrequenz
bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ,
postoperativ oder unter anderen
Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der
Kammerfrequenz mit einer
kurzwirksamen Substanz angebracht ist.
Esmolol Amomed Lyo kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer
Sinustachykardie gegeben
werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere
Behandlungsnotwendigkeit
besteht.

Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase
Behandlung
von
Tachykardie
und
Hypertonie
während
der
Einleitung
der
Anästhesie
und
endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der
Anästhesieausleitung sowie in
der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes
solch eine besondere
Behandlung indiziert ist.
Esmolol Amomed Lyo eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen
Erkrankungen.
Esmolol Amomed Lyo wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung.
Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der
Anwendung, siehe Abschnitt
6.6.
Die falsch verdünnte Verabreichung von Esmolol Amomed Lyo kann zum
Tod des Patienten führen
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.9).
SUPRAVENTRIKULÄRE
TACHYKARDIE
(AUSSER
BEI
PRÄEXZITATIONSSYNDROMEN)
ODER
NICHT
KOMPENSATORISCHE SINUSTACHYKARDIE
2
Bei supraventrikulärer Tachykardie soll die Dosi