Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esmololi hydrochloridum
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
2500 mg
kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Resepti
esmololi
Entiset kauppanimet: ESMOCARD LYO
Myyntilupa myönnetty
2011-04-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ESMOCARD 2500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS Esmololihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vai sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esmocard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esmocard-valmistetta 3. Miten Esmocard -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esmocard -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESMOCARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esmocard kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään. Beetasalpaajat hidastavat sydämen sykettä ja alentavat verenpainetta. Esmocard -valmistetta käytetään liian nopean sydämen sykkeen lyhytkestoiseen hoitoon. Esmocard -valmistetta käytetään myös leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen, jos verenpaine nousee liian korkeaksi ja/tai jos sydämen syke käy liian nopeaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESMOCARD -VALMISTETTA LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE ESMOCARD -VALMISTETTA, JOS - olet allerginen esmololihydrokloridille. Allergisen reaktion merkkejä ovat hengenahdistus, vinkuva hengitys, ihottuma tai kasvojen ja huulten kutina ja turvotus. - sydämesi syke on hyvin hidas (alle 50 lyöntiä minuutissa) - sydämesi syke on nopea tai vaihtelee nopean ja hitaan välillä - sinulla on nk. vaikea sydämen johtumiskatkos. Sydämen johtumiskat Izlasiet visu dokumentu
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esmocard 2500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 ml:n injektiopullo sisältää 2500 mg esmololihydrokloridia. Yksi millilitra infuusioliuosta varten käyttöön valmistettua välikonsentraattia sisältää 50 mg esmololihydrokloridia (50 mg/ml). Yksi millilitra laimennettua infuusioliuosta sisältää 10 mg esmololihydrokloridia (10 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Jauhe on valkoista tai lähes valkoista. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esmocard on tarkoitettu supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden lyhytaikaiseen hoitoon (ei kuitenkaan pre-eksitaatio-oireyhtymien hoitoon) sekä nopeasti ilmenevään sydämen kammiovasteen hillintään potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää lyhytvaikutteisella lääkkeellä. Esmocard on tarkoitettu myös perioperatiivisen takykardian ja hypertension hoitoon sekä ei- kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin arvion mukaan sydämen nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä. Esmocard -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.2). Esmocard -valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ESMOCARD 2500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS ON AINA ENNEN ANTOA SAATETTAVA KÄYTTÖKUNTOON TAI LAIMENNETTAVA. Infuusioliuos on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen tai laimentamisen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 6). Virheellisesti käyttökuntoon saatetun/laimennetun Esmocard -valmisteen anto voi johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4). ANNOSTUS SUPRAVENTRIKULAARISET RYTMIHÄIRIÖT Esmocard -valmisteen annostus on titrattava yksilöllisesti. Hoito aloitetaan latausannoksella ja sitä jatketaan ylläpitoannok Izlasiet visu dokumentu