ESMOCARD 2500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esmololi hydrochloridum

Saatavilla:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC-koodi:

C07AB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esmololi hydrochloridum

Annos:

2500 mg

Lääkemuoto:

kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

esmololi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ESMOCARD LYO

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESMOCARD 2500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS
Esmololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vai sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esmocard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esmocard-valmistetta
3.
Miten Esmocard -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esmocard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESMOCARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esmocard kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään. Beetasalpaajat
hidastavat sydämen sykettä ja alentavat
verenpainetta.
Esmocard -valmistetta käytetään liian nopean sydämen sykkeen
lyhytkestoiseen hoitoon.
Esmocard -valmistetta käytetään myös leikkausten aikana tai heti
niiden jälkeen, jos verenpaine nousee
liian korkeaksi ja/tai jos sydämen syke käy liian nopeaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESMOCARD -VALMISTETTA
LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE ESMOCARD -VALMISTETTA, JOS
-
olet allerginen esmololihydrokloridille. Allergisen reaktion merkkejä
ovat hengenahdistus, vinkuva
hengitys, ihottuma tai kasvojen ja huulten kutina ja turvotus.
-
sydämesi syke on hyvin hidas (alle 50 lyöntiä minuutissa)
-
sydämesi syke on nopea tai vaihtelee nopean ja hitaan välillä
-
sinulla on nk. vaikea sydämen johtumiskatkos. Sydämen johtumiskat

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esmocard 2500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 ml:n injektiopullo sisältää 2500 mg esmololihydrokloridia.
Yksi
millilitra
infuusioliuosta
varten
käyttöön
valmistettua
välikonsentraattia
sisältää
50
mg
esmololihydrokloridia (50 mg/ml).
Yksi millilitra laimennettua infuusioliuosta sisältää 10 mg
esmololihydrokloridia (10 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Jauhe on valkoista tai lähes valkoista.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esmocard on tarkoitettu supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden
lyhytaikaiseen hoitoon (ei kuitenkaan
pre-eksitaatio-oireyhtymien
hoitoon)
sekä
nopeasti
ilmenevään
sydämen
kammiovasteen
hillintään
potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus
perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa tilanteissa,
joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää
lyhytvaikutteisella lääkkeellä.
Esmocard
on
tarkoitettu
myös
perioperatiivisen
takykardian
ja
hypertension
hoitoon
sekä
ei-
kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin
arvion mukaan sydämen nopealyöntisyys
vaatii erityistoimenpiteitä.
Esmocard -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle
18-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.2).
Esmocard -valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ESMOCARD 2500 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ
VARTEN, LIUOS ON AINA ENNEN ANTOA SAATETTAVA KÄYTTÖKUNTOON TAI
LAIMENNETTAVA.
Infuusioliuos on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen tai
laimentamisen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja
6).
Virheellisesti käyttökuntoon saatetun/laimennetun Esmocard
-valmisteen anto voi johtaa kuolemaan (ks.
kohta 4.4).
ANNOSTUS
SUPRAVENTRIKULAARISET RYTMIHÄIRIÖT
Esmocard -valmisteen annostus on titrattava yksilöllisesti. Hoito
aloitetaan latausannoksella ja sitä
jatketaan ylläpitoannok