Escontral direkt 5 mg raspadljive tablete za usta

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

desloratadin

Pieejams no:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATĶ kods:

R06AX27

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

desloratadin

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

raspadljiva tableta za usta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini, Attiki, GrčkaPharmaPath S.A., Agia, Varvara, Grčka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210410092-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-04

Autorizācija datums:

2018-03-30

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ESCONTRAL DIREKT 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
desloratadin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Escontral direkt i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral direkt?
3.
Kako uzimati Escontral direkt?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Escontral direkt?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ESCONTRAL DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE ESCONTRAL DIREKT?
Escontral direkt sadrži djelatnu tvar desloratadin, koji je
antihistaminik.
KAKO DJELUJE ESCONTRAL DIREKT?
Escontral direkt je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske reakcije i
njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL DIREKT?
Ovaj
lijek
ublažava
simptome
povezane
s
alergijskim
rinitisom
(upala
nosnih
putova
uzrokovana
alergijom, na primjer, kod peludne groznice i alergije na grinje) u
odraslih osoba i adolescenata u dobi od
12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili
svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo
i suzenje očiju.
Ovaj lijek se takoĎer koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (promjene na koži uslijed
alergije). Ti simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCONTRAL DIREKT?
NEMOJTE UZIMATI ESCONTRAL DIREK

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Escontral direkt 5 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg
desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 3 mg aspartama (E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Crvena, s mogućim sitnim mrljicama, plosnata, okrugla tableta, s
utisnutom oznakom „5“ s jedne
strane, promjera 8,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escontral direkt 5 mg je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od
12 ili više godina za
ublažavanje simptoma povezanih s:
- alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)
- urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) _
Preporučena doza lijeka Escontral direkt je jedna raspadljiva tableta
za usta od 5 mg koja se stavlja
u usta jedanput na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom bolesnikove povijesti
bolesti, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma. Kod perzistentnog
alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i
duže od 4 tjedna), bolesnicima se
može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja
izloženosti alergenu.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost
i
djelotvornost
lijeka
Escontral
direkt
5
mg
u
djece
mlađe
od
12
godina
nisu
ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece.
Postoji
ograničeno
iskustvo
iz
kliničkih
ispitivanja
djelotvornosti
primjene
desloratadina
u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
H A L M E D
11 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Način primjene
Peroralna primjena.
Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo otvoriti te
izvaditi raspadljivu tabletu za