Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
desloratadin
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
R06AX27
desloratadin
5 mg
raspadljiva tableta za usta
Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaGenepharm S.A., Pallini, Attiki, GrčkaPharmaPath S.A., Agia, Varvara, Grčka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210410092-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-04
2018-03-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ESCONTRAL DIREKT 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA desloratadin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Escontral direkt i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Escontral direkt? 3. Kako uzimati Escontral direkt? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Escontral direkt? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ESCONTRAL DIREKT I ZA ŠTO SE KORISTI? ŠTO JE ESCONTRAL DIREKT? Escontral direkt sadrži djelatnu tvar desloratadin, koji je antihistaminik. KAKO DJELUJE ESCONTRAL DIREKT? Escontral direkt je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. KADA TREBA UZIMATI ESCONTRAL DIREKT? Ovaj lijek ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih putova uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice i alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju. Ovaj lijek se takoĎer koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije). Ti simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ESCONTRAL DIREKT? NEMOJTE UZIMATI ESCONTRAL DIREK Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Escontral direkt 5 mg raspadljive tablete za usta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 3 mg aspartama (E951). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Raspadljiva tableta za usta. Crvena, s mogućim sitnim mrljicama, plosnata, okrugla tableta, s utisnutom oznakom „5“ s jedne strane, promjera 8,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Escontral direkt 5 mg je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) _ Preporučena doza lijeka Escontral direkt je jedna raspadljiva tableta za usta od 5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan. Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom bolesnikove povijesti bolesti, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom razdoblja izloženosti alergenu. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka Escontral direkt 5 mg u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece. Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). H A L M E D 11 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Način primjene Peroralna primjena. Doza se može uzeti s hranom ili bez nje. Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo otvoriti te izvaditi raspadljivu tabletu za Pročitajte cijeli dokument