Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM
Sandoz Farmaceutica, S.A.
N06AB10
ESCITALOPRAM
Excipientes: POLACRILIN POTASICO,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,CROSCARMELOSA SODICA,ACESULFAMO POTASICO
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 14 comprimidos Autorizado 05/03/2014 No Comercializado - ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/03/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-03-05
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Escitalopram Sandoz y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Sandoz. 3. Cómo tomar Escitalopram Sandoz. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Escitalopram Sandoz. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Sandoz contiene el principio activo escitalopram. Escitalopram Sandoz pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram Sandoz contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomado Escitalopram Sandoz aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. 2. QUÉ NECE Izlasiet visu dokumentu
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Sandoz 5 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de escitalopram, equivalente a 6,3875 mg de escitalopram oxalato. Escitalopram Sandoz 10 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de escitalopram, equivalente a 12,775 mg de escitalopram oxalato. Escitalopram Sandoz 15 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de escitalopram, equivalente a 19,1625 mg de escitalopram oxalato. Escitalopram Sandoz 20 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de escitalopram, equivalente a 25,55 mg de escitalopram oxalato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de 5 mg contiene 58,935 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 10 mg contiene 117,87 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 15 mg contiene 176,805 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de 20 mg contiene 235,74 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Escitalopram Sandoz 5 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco, redondos, planos con bordes biselados, un diámetro de 7 mm y grabado con "5" en un lado. Escitalopram Sandoz 10 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco, redondos, planos con bordes biselados, un diámetro de 9 mm y grabado con "10" en un lado. Escitalopram Sandoz 15 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco, redondos, planos con bordes biselados, un diámetro de 11 mm y grabado con "15" en un lado. Escitalopram Sandoz 20 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco, redondos, planos con bordes biselados, un diámetro de 12 mm y grabado con "20" en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayor Izlasiet visu dokumentu