ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ESCITALOPRAM

Tilgængelig fra:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM

Sammensætning:

Excipientes: POLACRILIN POTASICO,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,CROSCARMELOSA SODICA,ACESULFAMO POTASICO

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Escitalopram

Produkt oversigt:

ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 14 comprimidos Autorizado 05/03/2014 No Comercializado - ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/03/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2014-03-05

Indlægsseddel

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Escitalopram Sandoz y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram Sandoz.
3.
Cómo tomar Escitalopram Sandoz.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Escitalopram Sandoz.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Sandoz contiene el principio activo escitalopram.
Escitalopram Sandoz pertenece a un grupo
de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRSs). Estos
medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las
alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión
y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Sandoz contiene escitalopram y está indicado para el
tratamiento de la depresión (episodios
depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de
angustia con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y
trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor.
Continúe tomado Escitalopram
Sandoz aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECE

Produktets egenskaber

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Sandoz 5 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 5
mg de escitalopram, equivalente
a 6,3875 mg de escitalopram oxalato.
Escitalopram
Sandoz
10
mg:
cada
comprimido
bucodispersable
contiene
10
mg
de
escitalopram,
equivalente a 12,775 mg de escitalopram oxalato.
Escitalopram
Sandoz
15
mg:
cada
comprimido
bucodispersable
contiene
15
mg
de
escitalopram,
equivalente a 19,1625 mg de escitalopram oxalato.
Escitalopram
Sandoz
20
mg:
cada
comprimido
bucodispersable
contiene
20
mg
de
escitalopram,
equivalente a 25,55 mg de escitalopram oxalato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 5 mg contiene 58,935 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 10 mg contiene 117,87 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 15 mg contiene 176,805 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de 20 mg contiene 235,74 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Escitalopram Sandoz 5 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 7 mm y grabado con "5" en un lado.
Escitalopram Sandoz 10 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 9 mm y grabado con "10" en un lado.
Escitalopram Sandoz 15 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 11 mm y grabado con "15" en un lado.
Escitalopram Sandoz 20 mg: comprimidos de color blanco a blanco opaco,
redondos, planos con bordes
biselados, un diámetro de 12 mm y grabado con "20" en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayor