Eryseng

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

Erysipelothrix rhusiopathiae, souche R32E11 (inactivée)

Pieejams no:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATĶ kods:

QI09AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Ārstniecības grupa:

Les cochons

Ārstniecības joma:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Ārstēšanas norādes:

Pour l'immunisation active des porcs mâles et femelles afin de réduire les signes cliniques (lésions cutanées et fièvre) de l'érysipèle porcine causés par Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype 2.

Produktu pārskats:

Revision: 4

Autorizācija statuss:

Autorisé

Autorizācija datums:

2014-07-04

Lietošanas instrukcija

                                13
B. NOTICE
14
NOTICE
ERYSENG SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ERYSENG suspension injectable pour porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 mL contient :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
inactivé, souche R32E11 .................. ELISA > 3,34 log
2
IE
50%
*
* IE
50 %
inhibition ELISA - 50%
Hydroxyde d'aluminium
.......................................................................................
5,29 mg (aluminium)
DEAE-Dextran
Ginseng
Suspension injectable blanchâtre.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes
cliniques (lésions cutanées et fièvre)
des érysipèles porcins dus à
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, sérotype 1 et sérotype 2.
Début de l'immunité : trois semaines après la fin du schéma
vaccinal de base.
Durée de l'immunité : six mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives,
aux adjuvants ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Effets indésirables très fréquents :
- Une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se
dissipe généralement dans les quatre
jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12
jours après la vaccination, a été
observée dans les études d’innocuité.
Effets indésirables fréquents :
- Une hausse transitoire de la température corporelle dans les 6
heures suivant la vaccination, qui
15
disparaît spontanément dans les 24 heures, a été observée dans
les études d’innocuité.
Effets indésirables très rares
:
-
Des réactions de type anaphylactique ont été rapportée
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ERYSENG suspension injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 mL contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
inactivé, souche R32E11 .................. ELISA > 3,34 log
2
IE
50%
*
* IE
50 %
inhibition ELISA - 50%
ADJUVANTS:
Hydroxyde d'aluminium …………………….
......................................... 5,29 mg (aluminium)
DEAE-Dextran
Ginseng
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
Suspension blanchâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs et truies pour réduire les signes
cliniques (lésions cutanées et fièvre)
des érysipèles porcins dus à
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, sérotype 1 et sérotype 2.
Début de l'immunité : trois semaines après la fin du schéma
vaccinal de base.
Durée de l'immunité : six mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives,
aux adjuvants ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
>
Vacciner uniquementles animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Aucune.
3
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’ auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Effets indésirables très fréquents :
- Une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se
dissipe généralement dans les quatre
jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12
jours après la vaccination a été
observée dans les études d’innocuité.
Effets indésirables fréquents :

                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 02-10-2014
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 10-05-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 10-05-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 10-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 02-10-2014

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi