Ertapenem Qilu 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ertapenēms

Pieejams no:

Qilu Pharma Spain S.L., Spain

ATĶ kods:

J01DH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ertapenem

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Kymos, S.L., Spain; Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
LT/H/0197/001/DC
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ERTAPENEM QILU 1 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_ertapenemum _
PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ertapenem Qilu un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ertapenem Qilu ievadīšanas
3.
Kā lietot Ertapenem Qilu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ertapenem Qilu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ERTAPENEM QILU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ertapenem Qilu satur ertapenēmu, kas ir bēta laktāma grupas
antibiotisks līdzeklis. Tas spēj iznīcināt
dažādas baktērijas (mikroorganismus), kas izraisa infekcijas
dažādās organisma vietās.
Šīs zāles var ievadīt personām no 3 mēnešu vecuma un vecākām.
Ārstēšana
Ārsts Jums ir nozīmējis Ertapenem Qilu, jo Jums vai Jūsu bērnam
ir viens (vai vairāki) no šādiem
infekciju veidiem:
▪
vēdera dobuma infekcija;
▪
plaušu infekcija (pneimonija);
▪
ginekoloģiska infekcija;
▪
pēdas ādas infekcijas cukura diabēta slimniekiem.
Profilakse
▪
infekcijas
profilaksei
operācijas
vietā
pēc
resnās
zarnas
vai
taisnās
zarnas
ķirurģiskām
operācijām pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ERTAPENEM QILU IEVADĪŠANAS
NELIETOJIET ERTAPENEM QILU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret ertapenēmu vai kādu citu (6. punktā
minēto) �

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
LT/H/0197/001/DC
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ertapenem Qilu 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur ertapenēma nātrija sāli, kas atbilst 1 g
ertapenēma (
_ertapenemum_
).
Pēc izšķīdināšanas, flakons satur aptuveni 100 mg/ml
koncentrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra 1 g deva satur apmēram 6,0 mEq nātrija (aptuveni 137 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Balts līdz gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Terapija _
Ertapenem Qilu ir indicēts pediatriskiem pacientiem (no 3 mēnešu
līdz 17 gadu vecumam) un
pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījuši
mikroorganismi, kas, kā zināms vai ļoti
iespējams,
ir
jutīgi
pret
ertapenēmu,
ja
nepieciešama
parenterāla
terapija
(skatīt
4.4.
un
5.1. apakšpunktu):
▪
vēdera dobuma infekcijas;
▪
sadzīvē iegūtā pneimonija;
▪
akūtas ginekoloģiskas infekcijas;
▪
diabētiskās pēdas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Profilakse _
Ertapenem Qilu ir indicēts pieaugušajiem ķirurģiskas operācijas
vietas infekciju profilaksei pēc
plānveida kolorektālas operācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Terapija_
_Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam) _
Ertapenem Qilu deva ir 1 grams (g), ko ievada intravenozi vienu reizi
dienā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
_Zīdaiņi un bērni (no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam) _
Ertapenem Qilu deva ir 15 mg/kg, ko ievada intravenozi divas reizes
dienā (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā)
(skatīt 6.6. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
LT/H/0197/001/DC
_Profilakse_
_Pieaugušie _
Lai izvairītos no infekcijas ķirurģiskas operācijas vietā pēc