Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Docosanol 10 g/100 g
Phoenix Healthcare
D06BB11
Docosanol
10 %
Crème
Docosanol 100 mg/g
Cutaan gebruik
Docosanol
CTI-code: 324676-03 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 324676-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2711380 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 324676-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2008-09-29
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ERAZABAN 100 MG/G CRÈME Docosanol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u ERAZABAN zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is ERAZABAN 100 mg/g crème en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ERAZABAN 100 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Docosanol is een antivirale stof. ERAZABAN is een witte crème die gebruikt wordt om een vroeg stadium van terugkerende herpes simplex infectie van de lip (koortslip) bij volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar) te behandelen. Om doeltreffend te zijn, moet behandeling met ERAZABAN opgestart worden bij de eerste tekenen van de koortslip, dus voor de blaasjes verschijnen. Begin ERAZABAN te gebruiken zodra u één van de symptomen van een koortslip hebt, zoals roodheid, jeuk, pijn, prikkend of tintelend gevoel. Zet de behandeling verder totdat de koortslip is genezen, meestal na 4 – 6 dagen. De oorzaak van een koortslip is een infectie met het herpes simplex virus. Een infectie kan uitbreken wanneer het afweersysteem is verzwakt, tijdens stress of gedurende de menstruatie. Het virus veroorzaakt blaren en zweren, meestal op de lippen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOE Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ERAZABAN 100 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram crème bevat 100 mg docosanol. Hulpstof: 50 mg propyleenglycol/gram crème. 27 mg benzylalcohol/gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. Witte crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling in vroeg stadium (prodromen of erythema fase) van terugkerende herpes simplex infectie van lippen (koortslip) bij immunocompetente volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 – 18 jaar):_ Breng voorzichtig 5 maal daags een dun laagje crème op de gehele koortslip aan (ongeveer iedere 3 uur gedurende de uren die u wakker bent). Behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart na de eerste symptomen van een koorstlip of tekenen (pijn, brandend/ jeukend/ tintelend gevoel of roodheid), aangezien werkzaamheid niet is aangetoond indien de behandeling wordt gestart wanneer zich reeds een blaasje of zweer heeft ontwikkeld. Behandeling dient te worden voortgezet totdat de plek is genezen, meestal na 4–6 dagen, of na maximaal 10 dagen. _Ouderen:_ Geen bijzondere dosis-aanbevelingen. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van ERAZABAN bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 4.4). _Dosering bij nierfalen:_ Geen dosisaanpassing nodig wegens een te verwaarlozen topische absorptie. Wijze van toediening Cutaan gebruik 1/5 Samenvatting van de Productkenmerken 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof “docosanol” of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Vermijd toepassing dichtbij of in de ogen. Deze formulering bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken. Deze crème mag niet gebruikt worden bij patiënten met verlaagde immuniteit. Behandeling met de crème dient niet te worden Izlasiet visu dokumentu