Erazaban 10 % crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Docosanol 10 g/100 g

Διαθέσιμο από:

Phoenix Healthcare

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB11

INN (Διεθνής Όνομα):

Docosanol

Δοσολογία:

10 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Docosanol 100 mg/g

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Docosanol

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 324676-03 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 324676-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2711380 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 324676-02 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2008-09-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ERAZABAN 100 MG/G CRÈME
Docosanol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u ERAZABAN
zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is ERAZABAN 100 mg/g crème en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ERAZABAN 100 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Docosanol is een antivirale stof. ERAZABAN is een witte crème die
gebruikt wordt om een vroeg
stadium van terugkerende herpes simplex infectie van de lip
(koortslip) bij volwassenen en
adolescenten (ouder dan 12 jaar) te behandelen.
Om doeltreffend te zijn, moet behandeling met ERAZABAN opgestart
worden bij de eerste tekenen
van de koortslip, dus voor de blaasjes verschijnen. Begin ERAZABAN te
gebruiken zodra u één van
de symptomen van een koortslip hebt, zoals roodheid, jeuk, pijn,
prikkend of tintelend gevoel. Zet de
behandeling verder totdat de koortslip is genezen, meestal na 4 – 6
dagen.
De oorzaak van een koortslip is een infectie met het herpes simplex
virus. Een infectie kan uitbreken
wanneer het afweersysteem is verzwakt, tijdens stress of gedurende de
menstruatie. Het virus
veroorzaakt blaren en zweren, meestal op de lippen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ERAZABAN 100 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 100 mg docosanol.
Hulpstof:
50 mg propyleenglycol/gram crème.
27 mg benzylalcohol/gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling in vroeg stadium (prodromen of erythema fase) van
terugkerende herpes simplex infectie
van lippen (koortslip) bij immunocompetente volwassenen en
adolescenten (ouder dan 12 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 – 18 jaar):_
Breng voorzichtig 5 maal daags een dun laagje crème op de gehele
koortslip aan (ongeveer iedere 3
uur gedurende de uren die u wakker bent).
Behandeling dient zo snel mogelijk te worden gestart na de eerste
symptomen van een koorstlip of
tekenen (pijn, brandend/ jeukend/ tintelend gevoel of roodheid),
aangezien werkzaamheid niet is
aangetoond indien de behandeling wordt gestart wanneer zich reeds een
blaasje of zweer heeft
ontwikkeld.
Behandeling dient te worden voortgezet totdat de plek is genezen,
meestal na 4–6 dagen, of na
maximaal 10 dagen.
_Ouderen:_
Geen bijzondere dosis-aanbevelingen.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van ERAZABAN bij kinderen jonger dan 12
jaar zijn niet vastgesteld
(zie rubriek 4.4).
_Dosering bij nierfalen:_
Geen dosisaanpassing nodig wegens een te verwaarlozen topische
absorptie.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik
1/5
Samenvatting van de Productkenmerken
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof “docosanol” of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vermijd toepassing dichtbij of in de ogen.
Deze formulering bevat propyleenglycol en kan huidirritatie
veroorzaken.
Deze crème mag niet gebruikt worden bij patiënten met verlaagde
immuniteit.
Behandeling met de crème dient niet te worden