Eradia suukaudne suspensioon

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
17-04-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
17-04-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

metronidasool

Pieejams no:

Virbac

ATĶ kods:

QP51CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metronidazole

Deva:

125mg 1ml 30ml 1TK

Zāļu forma:

suukaudne suspensioon

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eradia, 125 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
2.
KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab
TOIMEAINE:
Metronidasool
125 mg
ABIAINED:
Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,2 mg
Õline suspensioon nähtavate pruunide osakestega.
3.
LOOMALIIGID
Koer
4.
NÄIDUSTUSED
_Giardia_
spp ja
_Clostridium _
spp (nt
_C. perfringens_
või
_C. difficile_
) põhjustatud seedetrakti
infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt
_Clostridium _
spp) põhjustatud
kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse
varieeruvust (sõltuvalt ajast ja
geograafilisest piirkonnast), tuleks võtta proovid mikroorganismide
antibiootikumitundlikkuse
määramiseks.
Alati kui võimalik, peab seda veterinaarravimit kasutama ainult
vastavalt mikroobide
antibiootikumitundlikkuse testidele.
Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke
ja piirkondlikke kehtivaid
antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused
nii laboriloomadele kui ka
inimestele. Metronidasool on laboriloomadele kantserogeenne ja sellel
võib olla kantserogeenne toime
ka inimestele. Metronidasooli kantserogeensuse kohta inimesele ei ole
piisavalt tõendeid.
2
Veterinaarravim võib põhjustada naha sensitisatsiooni. Inimesed, kes
on metronidasooli, teiste
nitroimidasooli derivaatide või veterinaarravimi mõne komponendi
suhtes teadaolevalt ülitundlikud,
peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Vältida kokkupuudet naha või limaskestadega, sealhulgas käega suu
puudutamist.
Sellise kokkupuute vältimiseks kanda veterinaarravimit käsitsedes
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Eradia, 125 mg/ml suukaudne suspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab:
TOIMEAINE:
Metronidasool
125 mg
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,2 mg
Alumiiniumstearaat
Steariinhape (E570)
Kanamaksapulber
Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid
Õline suspensioon nähtavate pruunide osakestega.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
_Giardia_
spp ja
_Clostridium _
spp (nt
_C. perfringens_
või
_C. difficile_
) põhjustatud seedetrakti
infektsioonide ravi.
Metronidasooli suhtes tundlike obligaatsete anaeroobsete bakterite (nt
_Clostridium _
spp) põhjustatud
kuse-suguteede-, suuõõne-, kõri- ja nahainfektsioonide ravi.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Ei ole.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
2
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Arvestades bakterite metronidasooli suhtes tekkiva resistentsuse
varieeruvust (sõltuvalt ajast ja
geograafilisest piirkonnast), tuleks võtta proovid mikroorganismide
antibiootikumitundlikkuse
määramiseks.
Alati kui võimalik, peab seda veterinaarravimit kasutama ainult
vastavalt mikroobide
antibiootikumitundlikkuse testidele.
Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke
ja piirkondlikke kehtivaid
antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metronidasoolil on tõestatud mutageensed ja genotoksilised omadused
nii laboriloomadele kui ka
inimestele. Metronidasool on laboriloomadele kantserogeenne ja sellel
võib olla kantserogeenne toime
ka inimestele. Metronidasooli kantserogeensuse kohta inimesele ei ole
piisavalt tõendeid.
Veterinaarravim võib põhjustada naha sensi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu